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Bildgebung bei der Diagnose der Parkinson-Krankheit und des essentiellen Tremors

26. Oktober 2012 aktualisiert von: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein

Rolle der Diffusionstensor-Bildgebung und der transkraniellen Sonographie bei der Parkinson-Krankheit und dem essentiellen Tremor

Die Diagnose der Parkinson-Krankheit (PD) basiert auf einer klinischen Untersuchung. Obwohl die Bildgebung Ärzten dabei geholfen hat, viele Krankheiten zu erkennen, liefert sie noch immer nicht allzu viele Informationen für die Diagnose der Parkinson-Krankheit. Die Forscher werden eine große Stichprobenstudie mit PD-Patienten, essentiellem Tremor und gesunden Freiwilligen durchführen, um zu beurteilen, ob die MRT bei der Diagnose hilfreich sein kann. Unsere Hypothese ist, dass die fraktionierte Anisotropie (FA) im kaudalen Teil der Substantia nigra bei Parkinson-Patienten verringert ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Diagnose der Parkinson-Krankheit (PD) basiert auf einer Reihe klinischer Beurteilungen, die keine große Genauigkeit bieten. Obwohl die Magnetresonanztomographie (MRT) und die transkranielle Sonographie (TCS) wichtige Fortschritte bei der Diagnose einer Reihe neurologischer Erkrankungen gebracht haben, wurden nur wenige Biomarker der Parkinson-Krankheit beschrieben, die ihre klinische Diagnose stützen könnten.

Kürzlich zeigte eine einzige Studie, dass die Hochfeld-MRT mittels Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) in der Lage war, Parkinson von gesunden Probanden zu unterscheiden. Diese Studie hatte eine kleine Stichprobengröße (14 Patienten und 14 Kontrollpersonen) und umfasste nicht die Hauptdifferenzialdiagnose der Parkinson-Krankheit.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, frühere Ergebnisse anhand einer größeren Stichprobe zu bestätigen, mögliche Veränderungen der DTI-Parameter bei Patienten mit essentiellem Tremor (eine der wichtigsten Differenzialdiagnosen der Parkinson-Krankheit) zu beschreiben und DTI-MRT mit TCS zu vergleichen. Unser primäres Ergebnis wird die fraktionierte Anisotropie (FA) im kaudalen Teil der Substantia nigra sein. Infolgedessen wird ein neuer Algorithmus zur Unterscheidung von PD, essentiellem Tremor und gesunden Freiwilligen vorgeschlagen. Dies ist von entscheidender Bedeutung, um die klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit zu unterstützen und ihre Genauigkeit zu erhöhen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403001
        • Rekrutierung
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD
      • São Paulo, Brasilien, 05652901
        • Rekrutierung
        • Hospital israelita Albert Einstein
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Parkinson-Patienten, 50 Patienten mit essentiellem Tremor, 50 gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Patienten gemäß den Kriterien der UK Parkinson’s Disease Brain Bank
  • Patienten mit essentiellem Tremor gemäß den Konsenskriterien für die Diagnose von Bewegungsstörungen.
  • Gesunde Freiwillige: gepaart mit PD-Patienten nach Alter und Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Klaustrophobie.
  • Schwerwiegende strukturelle Anomalien des Gehirns.
  • Zustand oder Situation, in der der Patient nach Ansicht des Prüfers einem erheblichen Risiko ausgesetzt ist, das die Ergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Einzelnen an der Studie erheblich beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Parkinson-Krankheit
Patienten mit primärer Parkinson-Krankheit
Wesentliches Zittern
Patienten mit essentiellem Tremor
Gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktionale Anisotropie (FA) im kaudalen Teil der Substantia nigra
Zeitfenster: Ausgangswert (MRT-Studiendatum)
Fraktionale Anisotropie (FA) im kaudalen Teil der Substantia nigra.
Ausgangswert (MRT-Studiendatum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen MRT und Ultraschall
Zeitfenster: Ausgangswert (Datum der Ultraschalluntersuchung)
Vergleich zwischen MRT und Ultraschall hinsichtlich der Genauigkeit der Diagnose anhand von ROC-Kurven
Ausgangswert (Datum der Ultraschalluntersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Studienstuhl: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIEP1436-11
  • CAPPESQ8197 (Andere Kennung: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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