Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming bij de diagnose van de ziekte van Parkinson en essentiële tremor

26 oktober 2012 bijgewerkt door: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein

De rol van diffusie-tensorbeeldvorming en transcraniële echografie bij de ziekte van Parkinson en essentiële tremor

De diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) is gebaseerd op klinisch onderzoek. Hoewel beeldvorming artsen heeft geholpen om veel ziekten te identificeren, voegt het nog steeds niet te veel informatie toe voor de diagnose van de ziekte van Parkinson. De onderzoekers gaan een grote steekproefstudie uitvoeren onder PD-patiënten, essentiële tremor en gezonde vrijwilligers om te evalueren of MRI kan helpen bij de diagnose. Onze hypothese is dat fractionele anisotropie (FA) in het caudale deel van de substantia nigra verminderd is bij PD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van de ziekte van Parkinson (PD) is gebaseerd op een reeks klinische beoordelingen die niet erg nauwkeurig zijn. Hoewel magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en transcraniële echografie (TCS) belangrijke vorderingen hebben gemaakt bij de diagnose van een aantal neurologische ziekten, zijn er weinig biomarkers van PD beschreven om de klinische diagnose te ondersteunen.

Onlangs toonde een enkele studie aan dat high-field MRI met behulp van diffusie tensor beeldvorming (DTI) PD kon onderscheiden van gezonde vrijwilligers. Deze studie had een kleine steekproefomvang (14 patiënten en 14 controles) en omvatte niet de belangrijkste differentiële diagnose van PD.

Het hoofddoel van deze studie is om eerdere bevindingen te bevestigen, met een grotere steekproefomvang, mogelijke veranderingen van DTI-parameters te beschrijven bij patiënten met essentiële tremor (een van de belangrijkste differentiële diagnoses van PD), en DTI-MRI te vergelijken met TCS. Onze primaire uitkomst zal de fractionele anisotropie (FA) in het caudale deel van de substantia nigra zijn. Als gevolg hiervan zal een nieuw algoritme worden voorgesteld om PD, essentiële tremor en gezonde vrijwilligers te onderscheiden. Dit is van cruciaal belang om de klinische diagnose van PD te ondersteunen en de nauwkeurigheid ervan te vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403001
        • Werving
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD
      • São Paulo, Brazilië, 05652901
        • Werving
        • Hospital israelita Albert Einstein
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 patiënten met de ziekte van Parkinson 50 patiënten met essentiële tremor 50 gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson volgens UK Parkinson's Disease Brain Bank Criteria
  • Essentiële tremorpatiënten volgens de consensuscriteria voor de diagnose van bewegingsstoornissen.
  • Gezonde vrijwilligers: gekoppeld aan PD-patiënten op leeftijd en geslacht.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Claustrofobie.
  • Ernstige structurele hersenafwijkingen.
  • Omstandigheid of situatie waarin, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een aanzienlijk risico loopt, wat de resultaten kan verwarren of de deelname van het individu aan het onderzoek substantieel kan belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekte van Parkinson
Patiënten met de primaire ziekte van Parkinson
Essentiële tremor
Patiënten met essentiële tremor
Gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele anisotropie (FA) in het caudale deel van de substantia nigra
Tijdsspanne: basislijn (MRI-onderzoeksdatum)
Fractionele anisotropie (FA) in het caudale deel van de substantia nigra.
basislijn (MRI-onderzoeksdatum)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen MRI en echografie
Tijdsspanne: basislijn (datum van echografie)
Vergelijking tussen MRI en echografie in de nauwkeurigheid van diagnose via ROC-curven
basislijn (datum van echografie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Medewerkers

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie stoel: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Studie stoel: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIEP1436-11
  • CAPPESQ8197 (Andere identificatie: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren