Obrazowanie w diagnostyce choroby Parkinsona i drżenia samoistnego
Rola obrazowania tensora dyfuzji i ultrasonografii przezczaszkowej w chorobie Parkinsona i drżeniu samoistnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozpoznanie choroby Parkinsona (PD) opiera się na zestawie ocen klinicznych, które nie zapewniają dużej dokładności. Chociaż obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i ultrasonografia przezczaszkowa (TCS) przyniosły istotne postępy w diagnostyce wielu chorób neurologicznych, opisano niewiele biomarkerów PD w celu wsparcia jej klinicznego rozpoznania.
Niedawno jedno badanie wykazało, że MRI o dużym polu przy użyciu obrazowania tensora dyfuzji (DTI) było w stanie odróżnić PD od zdrowych ochotników. Badanie to miało niewielką liczebność próby (14 pacjentów i 14 kontroli) i nie obejmowało głównej diagnostyki różnicowej PD.
Głównym celem niniejszej pracy jest potwierdzenie wcześniejszych ustaleń na większej próbie, opisanie możliwych zmian parametrów DTI u pacjentów z drżeniem samoistnym (jednym z głównych rozpoznań różnicowych PD) oraz porównanie DTI MRI z TCS. Naszym głównym wynikiem będzie ułamkowa anizotropia (FA) w części ogonowej istoty czarnej. W konsekwencji zaproponowany zostanie nowy algorytm rozróżniania PD, drżenia samoistnego i zdrowych ochotników. Ma to kluczowe znaczenie dla wsparcia diagnostyki klinicznej PD i zwiększenia jej dokładności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403001
- Rekrutacyjny
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
Kontakt:
- Claudia C Leite, MD,PhD
- Numer telefonu: 551130697095
- E-mail: claudia.leite@hcnet.usp.br
-
Kontakt:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Numer telefonu: 551130697095
- E-mail: ellisonfc@einstein.br
-
Główny śledczy:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
São Paulo, Brazylia, 05652901
- Rekrutacyjny
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Numer telefonu: 551121512487
- E-mail: ellisonfc@einstein.br
-
Główny śledczy:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona zgodnie z brytyjskimi kryteriami Banku Mózgów Choroby Parkinsona
- Pacjenci z drżeniem samoistnym zgodnie z uzgodnionymi kryteriami diagnozy zaburzeń ruchowych.
- Zdrowi ochotnicy: sparowani z pacjentami z PD według wieku i płci.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Klaustrofobia.
- Poważne anomalie strukturalne mózgu.
- Stan lub sytuacja, w której zdaniem badacza naraża pacjenta na znaczne ryzyko, które może zafałszować wyniki lub istotnie zakłócić udział danej osoby w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba Parkinsona
Pacjenci z pierwotną chorobą Parkinsona
|
|
Drżenie samoistne
Pacjenci z drżeniem samoistnym
|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anizotropia frakcyjna (FA) w części ogonowej istoty czarnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa (data badania MRI)
|
Anizotropia frakcyjna (FA) w części ogonowej istoty czarnej.
|
linia wyjściowa (data badania MRI)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie MRI i ultrasonografii
Ramy czasowe: linia wyjściowa (data USG)
|
Porównanie MRI i ultrasonografii w dokładności diagnozy za pomocą krzywych ROC
|
linia wyjściowa (data USG)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- Krzesło do nauki: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIEP1436-11
- CAPPESQ8197 (Inny identyfikator: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .