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Imagerie dans le diagnostic de la maladie de Parkinson et du tremblement essentiel

26 octobre 2012 mis à jour par: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein

Rôle de l'imagerie du tenseur de diffusion et de l'échographie transcrânienne dans la maladie de Parkinson et le tremblement essentiel

Le diagnostic de la maladie de Parkinson (MP) repose sur l'examen clinique. Bien que l'imagerie ait aidé les médecins à identifier de nombreuses maladies, elle n'apporte toujours pas beaucoup d'informations pour le diagnostic de la maladie de Parkinson. Les enquêteurs vont réaliser une vaste étude sur un échantillon comprenant des patients parkinsoniens, des tremblements essentiels et des volontaires sains afin d'évaluer si l'IRM peut aider au diagnostic. Notre hypothèse est que l'anisotropie fractionnelle (FA) dans la partie caudale de la substantia nigra est diminuée chez les patients parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic de la maladie de Parkinson (MP) repose sur un ensemble d'évaluations cliniques qui n'offrent pas une grande précision. Bien que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'échographie transcrânienne (TCS) aient fourni des avancées importantes dans le diagnostic d'un certain nombre de maladies neurologiques, peu de biomarqueurs de la MP ont été décrits afin de soutenir son diagnostic clinique.

Récemment, une seule étude a montré que l'IRM à champ élevé utilisant l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) était capable de discriminer la MP des volontaires sains. Cette étude avait une petite taille d'échantillon (14 patients et 14 témoins) et n'incluait pas le principal diagnostic différentiel de la MP.

L'objectif principal de cette étude est de confirmer les résultats antérieurs, avec une taille d'échantillon plus grande, de décrire les changements possibles des paramètres DTI chez les patients présentant un tremblement essentiel (l'un des principaux diagnostics différentiels de la MP) et de comparer l'IRM DTI avec le TCS. Notre résultat principal sera l'anisotropie fractionnelle (FA) dans la partie caudale de la substance noire. En conséquence, un nouvel algorithme pour discriminer la MP, le tremblement essentiel et les volontaires sains sera proposé. Ceci a une importance cruciale afin de fournir un soutien au diagnostic clinique de la MP et d'augmenter sa précision.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403001
        • Recrutement
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD
      • São Paulo, Brésil, 05652901
        • Recrutement
        • Hospital israelita Albert Einstein
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients atteints de la maladie de Parkinson 50 patients atteints de tremblements essentiels 50 volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson selon les critères britanniques de la banque de cerveaux de la maladie de Parkinson
  • Patients souffrant de tremblements essentiels selon les critères de consensus diagnostiques du trouble du mouvement.
  • Volontaires sains : jumelés avec des patients atteints de la maladie de Parkinson selon l'âge et le sexe.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Claustrophobie.
  • Anomalies cérébrales structurelles graves.
  • Condition ou situation dans laquelle, de l'avis de l'investigateur, le patient est exposé à un risque important, qui peut fausser les résultats ou interférer considérablement avec la participation de l'individu à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
La maladie de Parkinson
Patients atteints de la maladie de Parkinson primaire
Tremblement essentiel
Patients souffrant de tremblement essentiel
Volontaires en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anisotropie fractionnelle (FA) dans la partie caudale de la substance noire
Délai: ligne de base (date de l'étude IRM)
Anisotropie fractionnelle (FA) dans la partie caudale de la substantia nigra.
ligne de base (date de l'étude IRM)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre IRM et échographie
Délai: ligne de base (date de l'échographie)
Comparaison entre l'IRM et l'échographie dans la précision du diagnostic par les courbes ROC
ligne de base (date de l'échographie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaborateurs

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Chaise d'étude: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2011

Première publication (Estimation)

5 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIEP1436-11
  • CAPPESQ8197 (Autre identifiant: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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