Zobrazování v diagnostice Parkinsonovy choroby a esenciálního třesu
Role difúzního tenzorového zobrazování a transkraniální sonografie u Parkinsonovy choroby a esenciálního třesu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diagnóza Parkinsonovy nemoci (PD) je založena na souboru klinických hodnocení, která neposkytují velkou přesnost. Přestože zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a transkraniální sonografie (TCS) přinesly významný pokrok v diagnostice řady neurologických onemocnění, bylo popsáno jen málo biomarkerů PD, které by podpořily její klinickou diagnózu.
Nedávno jedna jediná studie ukázala, že MRI ve vysokém poli využívající zobrazování tenzorů difúze (DTI) dokázalo rozlišit PD od zdravých dobrovolníků. Tato studie měla malý vzorek (14 pacientů a 14 kontrol) a nezahrnovala hlavní diferenciální diagnostiku PD.
Hlavním cílem této studie je potvrdit předchozí nálezy na větším vzorku, popsat možné změny parametrů DTI u pacientů s esenciálním třesem (jedna z hlavních diferenciálních diagnóz PD) a porovnat DTI MRI s TCS. Naším primárním výsledkem bude frakční anizotropie (FA) v kaudální části substantia nigra. V důsledku toho bude navržen nový algoritmus pro rozlišení PD, esenciálního třesu a zdravých dobrovolníků. To má zásadní význam pro poskytnutí podpory klinické diagnóze PD a zvýšení její přesnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403001
- Nábor
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
Kontakt:
- Claudia C Leite, MD,PhD
- Telefonní číslo: 551130697095
- E-mail: claudia.leite@hcnet.usp.br
-
Kontakt:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Telefonní číslo: 551130697095
- E-mail: ellisonfc@einstein.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
São Paulo, Brazílie, 05652901
- Nábor
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Telefonní číslo: 551121512487
- E-mail: ellisonfc@einstein.br
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovou nemocí podle kritérií UK Parkinson's Disease Brain Bank Criteria
- Pacienti s esenciálním třesem podle kritérií konsenzu diagnostiky pohybové poruchy.
- Zdraví dobrovolníci: spárovaní s pacienty s PD podle věku a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI
- Klaustrofobie.
- Závažné strukturální anomálie mozku.
- Stav nebo situace, kdy podle názoru zkoušejícího vystavuje pacienta významnému riziku, které může zkreslit výsledky nebo podstatně narušit účast jednotlivce ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Parkinsonova choroba
Pacienti s primární Parkinsonovou chorobou
|
|
Esenciální třes
Pacienti s esenciálním třesem
|
|
Zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční anizotropie (FA) v kaudální části substantia nigra
Časové okno: výchozí hodnota (datum studie MRI)
|
Frakční anizotropie (FA) v kaudální části substantia nigra.
|
výchozí hodnota (datum studie MRI)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání MRI a ultrasonografie
Časové okno: základní linie (datum ultrasonografie)
|
Srovnání mezi MRI a ultrasonografií v přesnosti diagnózy prostřednictvím ROC křivek
|
základní linie (datum ultrasonografie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studijní židle: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIEP1436-11
- CAPPESQ8197 (Jiný identifikátor: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .