Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging i diagnostisering av Parkinsons sykdom og essensiell tremor

26. oktober 2012 oppdatert av: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein

Rollen til diffusjonstensoravbildning og transkraniell sonografi i Parkinsons sykdom og essensiell tremor

Diagnosen Parkinsons sykdom (PD) er basert på klinisk undersøkelse. Selv om bildediagnostikk har hjulpet leger med å identifisere mange sykdommer, gir det fortsatt ikke for mye informasjon for diagnosen Parkinsons sykdom. Etterforskerne skal utføre en stor prøvestudie som inkluderer PD-pasienter, essensiell skjelving og friske frivillige for å vurdere om MR kan hjelpe med diagnosen. Vår hypotese er at fraksjonell anisotropi (FA) i den kaudale delen av substantia nigra er redusert hos PD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diagnosen Parkinsons sykdom (PD) er basert på et sett med kliniske vurderinger som ikke gir stor nøyaktighet. Selv om magnetisk resonansavbildning (MRI) og transkraniell sonografi (TCS) har gitt viktige fremskritt i diagnostiseringen av en rekke nevrologiske sykdommer, har få biomarkører for PD blitt beskrevet for å støtte den kliniske diagnosen.

Nylig viste en enkelt studie at høyfelt-MR ved bruk av diffusjonstensoravbildning (DTI) var i stand til å skille PD fra friske frivillige. Denne studien hadde en liten prøvestørrelse (14 pasienter og 14 kontroller) og inkluderte ikke den viktigste differensialdiagnosen av PD.

Hovedmålet med denne studien er å bekrefte tidligere funn, med en større prøvestørrelse, beskrive mulige endringer av DTI-parametre hos pasienter med essensiell tremor (en av de viktigste differensialdiagnosene ved PD), og sammenligne DTI MR med TCS. Vårt primære resultat vil være fraksjonell anisotropi (FA) i den kaudale delen av substantia nigra. Som en konsekvens vil ny algoritme for å diskriminere PD, essensiell skjelving og friske frivillige bli foreslått. Dette har en sentral betydning for å gi støtte til klinisk diagnose av PD og øke nøyaktigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403001
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD
      • São Paulo, Brasil, 05652901
        • Rekruttering
        • Hospital israelita Albert Einstein
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ellison F Cardoso, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter med Parkinsons sykdom 50 pasienter med essensielle tremor 50 friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom i henhold til UK Parkinsons Disease Brain Bank Criteria
  • Essensielle tremorpasienter i henhold til bevegelsesforstyrrelsers diagnosekonsensuskriterier.
  • Friske frivillige: sammenkoblet med PD-pasienter etter alder og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til MR
  • Klaustrofobi.
  • Alvorlige strukturelle hjerneanomalier.
  • Tilstand eller situasjon der etter utforskerens mening setter pasienten i betydelig risiko, noe som kan forvirre resultatene, eller vesentlig forstyrre individets deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Parkinsons sykdom
Pasienter med primær Parkinsons sykdom
Essensiell skjelving
Pasienter med essensiell tremor
Friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert anisotropi (FA) i den kaudale delen av substantia nigra
Tidsramme: baseline (MRI-studiedato)
Fraksjonell anisotropi (FA) i den kaudale delen av substantia nigra.
baseline (MRI-studiedato)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom MR og ultralyd
Tidsramme: baseline (dato for ultralyd)
Sammenligning mellom MR og ultralyd i nøyaktigheten av diagnose gjennom ROC-kurver
baseline (dato for ultralyd)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbeidspartnere

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
  • Studiestol: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIEP1436-11
  • CAPPESQ8197 (Annen identifikator: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere