Imaging nella diagnosi del morbo di Parkinson e del tremore essenziale
Ruolo dell'imaging del tensore di diffusione e dell'ecografia transcranica nella malattia di Parkinson e nel tremore essenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi della malattia di Parkinson (MdP) si basa su un insieme di valutazioni cliniche che non forniscono grande accuratezza. Sebbene la risonanza magnetica (MRI) e l'ecografia transcranica (TCS) abbiano fornito importanti progressi nella diagnosi di una serie di malattie neurologiche, sono stati descritti pochi biomarcatori di PD per supportare la sua diagnosi clinica.
Recentemente, un singolo studio ha dimostrato che la risonanza magnetica ad alto campo utilizzando l'imaging del tensore di diffusione (DTI) era in grado di discriminare il PD da volontari sani. Questo studio aveva una piccola dimensione del campione (14 pazienti e 14 controlli) e non includeva la principale diagnosi differenziale di PD.
L'obiettivo principale di questo studio è confermare i risultati precedenti, con una dimensione del campione più ampia, descrivere possibili cambiamenti dei parametri DTI in pazienti con tremore essenziale (una delle principali diagnosi differenziali di PD) e confrontare DTI MRI con TCS. Il nostro risultato primario sarà l'anisotropia frazionaria (FA) nella parte caudale della substantia nigra. Di conseguenza, verrà proposto un nuovo algoritmo per discriminare PD, tremore essenziale e volontari sani. Ciò ha un'importanza fondamentale per fornire supporto alla diagnosi clinica di PD e aumentarne l'accuratezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
São Paulo, Brasile, 05403001
- Reclutamento
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
Contatto:
- Claudia C Leite, MD,PhD
- Numero di telefono: 551130697095
- Email: claudia.leite@hcnet.usp.br
-
Contatto:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Numero di telefono: 551130697095
- Email: ellisonfc@einstein.br
-
Investigatore principale:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
São Paulo, Brasile, 05652901
- Reclutamento
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Contatto:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Numero di telefono: 551121512487
- Email: ellisonfc@einstein.br
-
Investigatore principale:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia di Parkinson secondo i criteri della UK Parkinson's Disease Brain Bank
- Pazienti con tremore essenziale secondo i criteri di consenso sulla diagnosi di disturbo del movimento.
- Volontari sani: accoppiati con pazienti PD per età e sesso.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- Claustrofobia.
- Gravi anomalie cerebrali strutturali.
- Condizione o situazione in cui, secondo l'opinione dello sperimentatore, il paziente è esposto a un rischio significativo, che può confondere i risultati o interferire in modo sostanziale con la partecipazione dell'individuo allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Morbo di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson primaria
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Tremore essenziale
Pazienti con tremore essenziale
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Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anisotropia frazionaria (FA) nella porzione caudale della substantia nigra
Lasso di tempo: basale (data dello studio MRI)
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Anisotropia frazionale (FA) nella porzione caudale della substantia nigra.
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basale (data dello studio MRI)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra risonanza magnetica ed ecografia
Lasso di tempo: basale (data dell'ecografia)
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Confronto tra risonanza magnetica ed ecografia nell'accuratezza della diagnosi attraverso le curve ROC
|
basale (data dell'ecografia)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Cattedra di studio: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIEP1436-11
- CAPPESQ8197 (Altro identificatore: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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