Exames de Imagem no Diagnóstico da Doença de Parkinson e Tremor Essencial
Papel da imagem por tensor de difusão e da ultrassonografia transcraniana na doença de Parkinson e no tremor essencial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diagnóstico da doença de Parkinson (DP) é baseado em um conjunto de avaliações clínicas que não fornecem grande precisão. Embora a ressonância magnética (RM) e a ultrassonografia transcraniana (TCS) tenham proporcionado avanços importantes no diagnóstico de várias doenças neurológicas, poucos biomarcadores da DP foram descritos para apoiar seu diagnóstico clínico.
Recentemente, um único estudo mostrou que a RM de alto campo usando imagem por tensor de difusão (DTI) foi capaz de discriminar a DP de voluntários saudáveis. Este estudo teve um pequeno tamanho de amostra (14 pacientes e 14 controles) e não incluiu o principal diagnóstico diferencial de DP.
O principal objetivo deste estudo é confirmar achados anteriores, com um tamanho amostral maior, descrever possíveis alterações dos parâmetros DTI em pacientes com tremor essencial (um dos principais diagnósticos diferenciais da DP) e comparar DTI MRI com TCS. Nosso desfecho primário será a anisotropia fracionada (AF) na porção caudal da substância negra. Como consequência, um novo algoritmo para discriminar DP, tremor essencial e voluntários saudáveis será proposto. Isso tem uma importância fundamental para fornecer suporte ao diagnóstico clínico da DP e aumentar sua precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403001
- Recrutamento
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
Contato:
- Claudia C Leite, MD,PhD
- Número de telefone: 551130697095
- E-mail: claudia.leite@hcnet.usp.br
-
Contato:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Número de telefone: 551130697095
- E-mail: ellisonfc@einstein.br
-
Investigador principal:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
São Paulo, Brasil, 05652901
- Recrutamento
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Contato:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Número de telefone: 551121512487
- E-mail: ellisonfc@einstein.br
-
Investigador principal:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros da Doença de Parkinson do Reino Unido
- Pacientes com Tremor Essencial de acordo com os critérios de consenso para diagnóstico de Distúrbios do Movimento.
- Voluntários saudáveis: emparelhados com pacientes em DP por idade e sexo.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Claustrofobia.
- Anomalias cerebrais estruturais graves.
- Condição ou situação na qual, na opinião do investigador, coloca o paciente em risco significativo, o que pode confundir os resultados ou interferir substancialmente na participação do indivíduo no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mal de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson primária
|
|
Tremor essencial
Pacientes com tremor essencial
|
|
Voluntários saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anisotropia fracionada (AF) na porção caudal da substância negra
Prazo: linha de base (data do estudo de ressonância magnética)
|
Anisotropia fracionada (AF) na porção caudal da substância negra.
|
linha de base (data do estudo de ressonância magnética)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre ressonância magnética e ultrassonografia
Prazo: linha de base (data da ultrassonografia)
|
Comparação entre ressonância magnética e ultrassonografia na acurácia do diagnóstico por meio de curvas ROC
|
linha de base (data da ultrassonografia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital israelita Albert Einstein
- Cadeira de estudo: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIEP1436-11
- CAPPESQ8197 (Outro identificador: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .