Billeddannelse i diagnosticering af Parkinsons sygdom og essentiel tremor
Rolle af diffusionstensorbilleddannelse og transkraniel sonografi i Parkinsons sygdom og essentiel tremor
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen Parkinsons sygdom (PD) er baseret på en række kliniske vurderinger, der ikke giver den store nøjagtighed. Selvom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og transkraniel sonografi (TCS) har givet vigtige fremskridt i diagnosticeringen af en række neurologiske sygdomme, er få biomarkører for PD blevet beskrevet for at understøtte dens kliniske diagnose.
For nylig viste en enkelt undersøgelse, at højfelt-MR ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse (DTI) var i stand til at skelne PD fra raske frivillige. Denne undersøgelse havde en lille stikprøvestørrelse (14 patienter og 14 kontroller) og inkluderede ikke den primære differentialdiagnose af PD.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bekræfte tidligere fund, med en større prøvestørrelse, beskrive mulige ændringer af DTI-parametre hos patienter med essentiel tremor (en af de vigtigste differentialdiagnoser af PD) og sammenligne DTI MRI med TCS. Vores primære resultat vil være fraktioneret anisotropi (FA) i den kaudale del af substantia nigra. Som en konsekvens heraf vil der blive foreslået en ny algoritme til at skelne mellem PD, essentiel tremor og raske frivillige. Dette har en central betydning for at yde støtte til klinisk diagnose af PD og øge dens nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403001
- Rekruttering
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
Kontakt:
- Claudia C Leite, MD,PhD
- Telefonnummer: 551130697095
- E-mail: claudia.leite@hcnet.usp.br
-
Kontakt:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Telefonnummer: 551130697095
- E-mail: ellisonfc@einstein.br
-
Ledende efterforsker:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
São Paulo, Brasilien, 05652901
- Rekruttering
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Telefonnummer: 551121512487
- E-mail: ellisonfc@einstein.br
-
Ledende efterforsker:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom patienter i henhold til UK Parkinsons Disease Brain Bank Criteria
- Essentielle tremorpatienter i henhold til Movement Disorders diagnosekonsensuskriterier.
- Sunde frivillige: parret med PD-patienter efter alder og køn.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
- Klaustrofobi.
- Alvorlige strukturelle hjerneanomalier.
- Tilstand eller situation, hvori efter investigatorens opfattelse sætter patienten i væsentlig risiko, som kan forvirre resultaterne eller væsentligt forstyrre individets deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Parkinsons sygdom
Patienter med primær Parkinsons sygdom
|
|
Essentiel tremor
Patienter med essentiel tremor
|
|
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionel anisotropi (FA) i den kaudale del af substantia nigra
Tidsramme: baseline (MRI-undersøgelsesdato)
|
Fraktionel anisotropi (FA) i den kaudale del af substantia nigra.
|
baseline (MRI-undersøgelsesdato)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem MR og ultralyd
Tidsramme: baseline (dato for ultralyd)
|
Sammenligning mellem MR og ultralyd i nøjagtigheden af diagnosen gennem ROC-kurver
|
baseline (dato for ultralyd)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Studiestol: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIEP1436-11
- CAPPESQ8197 (Anden identifikator: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .