Imágenes en el Diagnóstico de la Enfermedad de Parkinson y el Temblor Esencial
26 de octubre de 2012 actualizado por: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
Papel de la imagen con tensor de difusión y la ecografía transcraneal en la enfermedad de Parkinson y el temblor esencial
El diagnóstico de la enfermedad de Parkinson (EP) se basa en el examen clínico.
Aunque las imágenes han ayudado a los médicos a identificar muchas enfermedades, todavía no aportan demasiada información para el diagnóstico de la enfermedad de Parkinson.
Los investigadores realizarán un estudio de muestra grande que incluirá pacientes con EP, temblor esencial y voluntarios sanos para evaluar si la resonancia magnética puede ayudar en el diagnóstico.
Nuestra hipótesis es que la anisotropía fraccional (FA) en la porción caudal de la sustancia negra está disminuida en pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El diagnóstico de la enfermedad de Parkinson (EP) se basa en un conjunto de valoraciones clínicas que no aportan gran precisión. Aunque la resonancia magnética nuclear (RMN) y la ecografía transcraneal (TCS) han proporcionado importantes avances en el diagnóstico de una serie de enfermedades neurológicas, se han descrito pocos biomarcadores de la EP para apoyar su diagnóstico clínico.
Recientemente, un solo estudio mostró que la resonancia magnética de campo alto que usa imágenes de tensor de difusión (DTI) pudo discriminar la EP de voluntarios sanos. Este estudio tuvo un tamaño de muestra pequeño (14 pacientes y 14 controles) y no incluyó el diagnóstico diferencial principal de la EP.
El principal objetivo de este estudio es confirmar hallazgos previos, con un tamaño muestral mayor, describir posibles cambios de los parámetros DTI en pacientes con temblor esencial (uno de los principales diagnósticos diferenciales de la EP), y comparar la RM DTI con la TCS. Nuestro resultado primario será la anisotropía fraccional (FA) en la porción caudal de la sustancia negra. Como consecuencia, se propondrá un nuevo algoritmo para discriminar EP, temblor esencial y voluntarios sanos. Esto tiene una importancia fundamental para apoyar el diagnóstico clínico de la EP y aumentar su precisión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Número de teléfono: 551121512487
- Correo electrónico: ellisonfc@einstein.br
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403001
- Reclutamiento
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
Contacto:
- Claudia C Leite, MD,PhD
- Número de teléfono: 551130697095
- Correo electrónico: claudia.leite@hcnet.usp.br
-
Contacto:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Número de teléfono: 551130697095
- Correo electrónico: ellisonfc@einstein.br
-
Investigador principal:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
São Paulo, Brasil, 05652901
- Reclutamiento
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Contacto:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- Número de teléfono: 551121512487
- Correo electrónico: ellisonfc@einstein.br
-
Investigador principal:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 Pacientes con Enfermedad de Parkinson 50 Pacientes con Temblor Esencial 50 Voluntarios Sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson según los Criterios del Banco de Cerebros de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- Pacientes con Temblor Esencial según los criterios de consenso diagnóstico de Trastorno del Movimiento.
- Voluntarios Sanos: emparejados con pacientes de EP por edad y género.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Claustrofobia.
- Anomalías cerebrales estructurales graves.
- Condición o situación en la que, en opinión del investigador, pone al paciente en riesgo significativo, lo que puede confundir los resultados o interferir sustancialmente con la participación del individuo en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Enfermedad de Parkinson
Pacientes con enfermedad de Parkinson primaria
|
|
Temblor esencial
Pacientes con temblor esencial
|
|
Voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anisotropía fraccional (FA) en la porción caudal de la sustancia negra
Periodo de tiempo: línea de base (fecha del estudio de resonancia magnética)
|
Anisotropía fraccional (FA) en la porción caudal de la sustancia negra.
|
línea de base (fecha del estudio de resonancia magnética)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre resonancia magnética y ultrasonografía
Periodo de tiempo: línea de base (fecha de la ecografía)
|
Comparación entre resonancia magnética y ultrasonografía en la precisión del diagnóstico a través de curvas ROC
|
línea de base (fecha de la ecografía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Silla de estudio: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedad de Parkinson
- Temblor
- Temblor esencial
Otros números de identificación del estudio
- IIEP1436-11
- CAPPESQ8197 (Otro identificador: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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