파킨슨병 및 본태성 떨림 진단의 영상화
2012년 10월 26일 업데이트: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein
파킨슨병 및 본태떨림에서 확산텐서영상과 경두개초음파의 역할
파킨슨병(PD) 진단은 임상 검사를 기반으로 합니다.
이미징은 의사가 많은 질병을 식별하는 데 도움이 되었지만 여전히 파킨슨병 진단에 너무 많은 정보를 추가하지는 않습니다.
연구자들은 MRI가 진단에 도움이 될 수 있는지 평가하기 위해 파킨슨병 환자, 본태성 떨림, 건강한 지원자를 포함한 대규모 샘플 연구를 수행할 예정입니다.
우리의 가설은 PD 환자에서 흑질의 꼬리 부분에 있는 분수 이방성(FA)이 감소한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)의 진단은 정확도가 높지 않은 일련의 임상 평가를 기반으로 합니다. 자기 공명 영상(MRI)과 경두개 초음파(TCS)가 여러 신경계 질환의 진단에 중요한 발전을 제공했지만 PD의 임상 진단을 지원하기 위해 기술된 바이오마커는 거의 없습니다.
최근 한 연구에서 확산 텐서 영상(DTI)을 사용한 고자기장 MRI가 건강한 지원자와 파킨슨병을 구별할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 표본 크기가 작았고(환자 14명과 대조군 14명) PD의 주요 감별 진단을 포함하지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 더 큰 표본 크기로 이전 결과를 확인하고 본태성 떨림(PD의 주요 감별 진단 중 하나) 환자에서 DTI 매개변수의 가능한 변화를 설명하고 DTI MRI를 TCS와 비교하는 것입니다. 우리의 주요 결과는 흑질의 꼬리 부분에 있는 분수 이방성(FA)입니다. 결과적으로 파킨슨병, 본태성 떨림 및 건강한 지원자를 구별하는 새로운 알고리즘이 제안될 것입니다. 이는 파킨슨병의 임상 진단을 지원하고 정확도를 높이기 위해 매우 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403001
- 모병
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
연락하다:
- Claudia C Leite, MD,PhD
- 전화번호: 551130697095
- 이메일: claudia.leite@hcnet.usp.br
-
연락하다:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- 전화번호: 551130697095
- 이메일: ellisonfc@einstein.br
-
수석 연구원:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
São Paulo, 브라질, 05652901
- 모병
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
연락하다:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
- 전화번호: 551121512487
- 이메일: ellisonfc@einstein.br
-
수석 연구원:
- Ellison F Cardoso, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파킨슨병 환자 50명 본태성 진전 환자 50명 건강한 자원봉사자 50명
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병 환자
- 운동 장애의 진단 합의 기준에 따른 본태성 떨림 환자.
- 건강한 지원자: PD 환자와 연령 및 성별로 짝을 이룹니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기
- 밀실 공포증.
- 심각한 구조적 뇌 이상.
- 연구자의 의견에 따라 환자를 중대한 위험에 빠뜨려 결과를 혼란스럽게 하거나 개인의 연구 참여를 실질적으로 방해할 수 있는 상태 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
파킨슨 병
원발성 파킨슨병 환자
|
|
본태성 떨림
본태떨림 환자
|
|
건강한 자원봉사자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흑색질 꼬리 부분의 분수 이방성(FA)
기간: 기준선(MRI 연구 날짜)
|
흑색질 꼬리 부분의 분수 이방성(FA).
|
기준선(MRI 연구 날짜)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI와 초음파의 비교
기간: 기준선(초음파 촬영 날짜)
|
ROC 곡선을 통한 진단 정확도의 MRI와 초음파의 비교
|
기준선(초음파 촬영 날짜)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- 연구 의자: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIEP1436-11
- CAPPESQ8197 (기타 식별자: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .