Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация в диагностике болезни Паркинсона и эссенциального тремора

26 октября 2012 г. обновлено: Ellison Fernando Cardoso, Hospital Israelita Albert Einstein

Роль диффузионно-тензорной визуализации и транскраниальной сонографии при болезни Паркинсона и эссенциальном треморе

Диагноз болезни Паркинсона (БП) основывается на клиническом обследовании. Хотя визуализация помогла врачам идентифицировать многие заболевания, она по-прежнему не дает слишком много информации для диагностики болезни Паркинсона. Исследователи собираются провести большое выборочное исследование, включающее пациентов с болезнью Паркинсона, эссенциальный тремор и здоровых добровольцев, чтобы оценить, может ли МРТ помочь в диагностике. Наша гипотеза состоит в том, что фракционная анизотропия (ФА) в каудальной части черной субстанции снижена у пациентов с БП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Диагноз болезни Паркинсона (БП) основывается на наборе клинических оценок, не обеспечивающих большой точности. Хотя магнитно-резонансная томография (МРТ) и транскраниальная сонография (ТКС) обеспечили важные успехи в диагностике ряда неврологических заболеваний, было описано несколько биомаркеров БП для подтверждения клинического диагноза.

Недавно одно единственное исследование показало, что магнитно-резонансная томография с высоким полем с использованием диффузионно-тензорной визуализации (DTI) способна отличить БП от здоровых добровольцев. Это исследование имело небольшой размер выборки (14 пациентов и 14 контрольных) и не включало основной дифференциальный диагноз БП.

Основная цель этого исследования — подтвердить предыдущие результаты с большим размером выборки, описать возможные изменения параметров ДТИ у пациентов с эссенциальным тремором (один из основных дифференциальных диагнозов БП) и сравнить МРТ ДТИ с ТКС. Нашим первичным результатом будет фракционная анизотропия (FA) в каудальной части черной субстанции. Как следствие, будет предложен новый алгоритм для различения БП, эссенциального тремора и здоровых добровольцев. Это имеет решающее значение для поддержки клинической диагностики БП и повышения ее точности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бразилия
- - São Paulo, Бразилия, 05403001
    - Рекрутинг
    - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    - Контакт:
      
      Claudia C Leite, MD,PhD
      
      Номер телефона: 551130697095
      
      Электронная почта: claudia.leite@hcnet.usp.br
    - Контакт:
      
      Ellison F Cardoso, MD, PhD
      
      Номер телефона: 551130697095
      
      Электронная почта: ellisonfc@einstein.br
    - Главный следователь:
      
      Ellison F Cardoso, MD, PhD
  - São Paulo, Бразилия, 05652901
    - Рекрутинг
    - Hospital Israelita Albert Einstein
    - Контакт:
      
      Ellison F Cardoso, MD, PhD
      
      Номер телефона: 551121512487
      
      Электронная почта: ellisonfc@einstein.br
    - Главный следователь:
      
      Ellison F Cardoso, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 пациентов с болезнью Паркинсона 50 пациентов с эссенциальным тремором 50 здоровых добровольцев

Описание

Критерии включения:

Пациенты с болезнью Паркинсона в соответствии с критериями банка мозга при болезни Паркинсона Великобритании
Пациенты с эссенциальным тремором согласно согласованным критериям диагноза двигательного расстройства.
Здоровые добровольцы: в паре с пациентами с болезнью Паркинсона по возрасту и полу.

Критерий исключения:

Противопоказания к МРТ
Клаустрофобия.
Серьезные структурные аномалии головного мозга.
Состояние или ситуация, при которых, по мнению исследователя, пациент подвергается значительному риску, что может исказить результаты или существенно помешать участию человека в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь Паркинсона Пациенты с первичной болезнью Паркинсона
Эссенциальный тремор Пациенты с эссенциальным тремором
Здоровые волонтеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Фракционная анизотропия (ФА) в каудальной части черной субстанции Временное ограничение: исходный уровень (дата исследования МРТ)	Фракционная анизотропия (ФА) в каудальной части черной субстанции.	исходный уровень (дата исследования МРТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение МРТ и УЗИ Временное ограничение: исходный уровень (дата УЗИ)	Сравнение МРТ и УЗИ по точности диагностики по ROC-кривым	исходный уровень (дата УЗИ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Соавторы

University of Sao Paulo

Следователи

Учебный стул: Edson Amaro Junior, MD,PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Учебный стул: Claudia C Leite, MD, PhD, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Vaillancourt DE, Spraker MB, Prodoehl J, Abraham I, Corcos DM, Zhou XJ, Comella CL, Little DM. High-resolution diffusion tensor imaging in the substantia nigra of de novo Parkinson disease. Neurology. 2009 Apr 21;72(16):1378-84. doi: 10.1212/01.wnl.0000340982.01727.6e. Epub 2009 Jan 7. Erratum In: Neurology. 2009 Jun 9;72(23):2059.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2012 г.

Последняя проверка