DEFLECT I: Keystone Heart 塞栓性デフレクション試験

包含基準:

1. -患者は18歳以上でなければなりません。
2. 患者はTAVR処置の適応を満たしています。
3. -患者は、プロトコルで指定されたフォローアップ評価を喜んで遵守します。
4. 患者、または法的に権限を与えられた代表者は、研究の性質について知らされ、その規定に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、適切な医療倫理委員会または治験審査委員会によって承認されました。

除外基準:

1. -経腋窩、鎖骨下、または直接大動脈経路を介してTAVRを受けている患者
2. -妊娠中または授乳中の被験者、およびインデックス手順から1年以内に妊娠を計画している人。 出産の可能性のある女性被験者は、サイトの標準テストごとにインデックス手順の7日前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
3. -72時間以内に急性心筋梗塞（AMI）の既知の診断を受けた患者 インデックス手順（定義による）またはインデックス手順の72時間以上前のAMIで、クレアチンキナーゼおよびクレアチンキナーゼがその時点で正常範囲内に戻っていない手順の。
4. -現在、硝酸塩に反応しない長期の胸痛など、新たに発症したAMIと一致する臨床症状を経験している患者。
5. -腎機能障害のある患者（Cockcroft-Gault式による血清クレアチニンから計算された推定糸球体濾過率[推定糸球体濾過率] <30）
6. 血小板数が100.000未満の患者 細胞/mm³ または > 700.000 細胞/mm³ または白血球 < 3000 細胞/mm³ インデックス手順前の 7 日以内。
7. 出血素因または凝固障害の病歴のある患者、または抗血小板および/または抗凝固療法が禁忌である患者、または輸血を拒否する患者。
8. 臓器移植を受けた患者、または臓器移植の待機リストに載っている患者。
9. -プロトコルの不遵守を引き起こす可能性のある既知の他の医学的疾患または薬物乱用の既知の履歴を持つ患者、データの解釈を混乱させる、または1年未満の平均余命に関連しています。
10. -既知の過敏症またはアスピリン、ヘパリン/ビバリルジン、クロピドグレル/チクロピジン、ニチノール、ステンレス鋼合金、および/または適切に前投薬できないコントラスト感度に対する禁忌のある患者。
11. -過去6か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴がある患者。
12. -活動的な消化性潰瘍または過去6か月以内の上部消化管（GI）出血の病歴がある患者。
13. 心原性ショックを呈している患者。
14. -9フレンチシースバスキュラーアクセスを妨げる重度の末梢動脈疾患の患者。
15. -大動脈弓に砕けやすいまたは可動性のアテローム硬化性プラークが記録されている患者。
16. -脳MRIが禁忌の患者。
17. -研究期間中に他の治験機器または手順による治療が計画されている患者