硬膜穿刺後の頭痛 偶発的な硬膜穿刺後の頭痛
2016年10月12日 更新者：Lynn Haslam、Sunnybrook Health Sciences Centre
システマティック レビュー: 偶発的な硬膜穿刺後の硬膜穿刺後の頭痛: 脊髄カテーテルの挿入は頭痛の発生率を低下させるか?
硬膜外麻酔は、潜在的なリスクと合併症を伴います。硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、硬膜外麻酔または脊椎麻酔で最も認識されているものの 1 つです。
偶発的な硬膜穿刺は、すべての硬膜外試行の約 1.5% で発生します。
研究は、髄腔内カテーテルの使用が PDPH の発生率を低下させることを示唆しています。
既存の文献の体系的なレビューにより、この理論を裏付ける信頼できる証拠があるかどうかが特定されます。
この介入は最も深刻な頭痛の治療として行われるため、二次的な結果である頭痛の重症度も、硬膜外血液パッチの発生率を介して調査されます。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、硬膜外麻酔または脊椎麻酔で発生する認識されている合併症の 1 つであり、髄膜の硬膜層の針穿刺に起因します。 この穿刺は、意図的 (脊椎麻酔中) または偶発的 (硬膜外麻酔中) である可能性があります。 硬膜穿刺は脳脊髄液の漏出を可能にし、PDPH の特徴的な症候群につながります。脊椎頭痛または低圧性頭痛とも呼ばれます。 偶発的な硬膜穿刺は、すべての硬膜外試行の約 1.5% で発生します。 研究によると、産科集団内で、不注意による硬膜穿刺に起因する頭痛は 50% から 75% もの高さであると推定されています。
偶発的な硬膜穿刺 (ADP) のリスクを排除することはできないため、研究は、PDPH の発症を回避し、その重症度を排除し、または影響を治療するために取られる可能性のある介入に焦点を当てています。 最も一般的で効果的な治療法の 1 つは、硬膜外血液パッチ (EBP) です。 最近では、硬膜穿刺後に硬膜外カテーテルを髄腔内に直接挿入することが実行可能なオプションとして認識されています。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
産科人口
説明
包含基準:
- ケースコントロール研究、コホート研究、無作為化臨床試験、チャートレビューなどの比較方法論。
- 硬膜穿刺レベルでの髄腔内スペースへの硬膜外カテーテルの挿入は、別のレベルでの硬膜外カテーテルの留置と比較されました。
除外基準:
- 意図的な硬膜穿刺（脊椎麻酔）または脊椎マイクロカテーテルの使用は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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硬膜外レサイト
ADP 後、硬膜外麻酔を受けた患者。
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脊髄カテーテル
ADP後、硬膜外カテーテルを脊椎腔内に挿入される方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外留置後の PDPH の数 対 硬膜外カテーテルを脊髄腔に挿入した後の PDPH の数
時間枠：1年
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硬膜外カテーテルの留置または脊髄腔への硬膜外カテーテルの挿入という 2 つの介入を比較した文献のレビュー。
一次結果の測定は、各グループの硬膜穿刺後の頭痛イベントの数になります。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外血液パッチ (EBP) の発生率は?
時間枠：1年
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硬膜外鎮静群と比較して、脊椎カテーテル群における EBP の発生率を調べます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lynn Haslam, RN MN/ACNP、Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- 主任研究者：Eric Goldszmidt, MD FRCPC、Mount Sinai Hospital, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月12日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。