- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01448590
우발적인 경막 천자 후 경막 천자 후 두통
2016년 10월 12일 업데이트: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre
체계적인 검토: 우발적인 경막 천자 후 경막 천자 후 두통: 척추 카테터 삽입이 두통의 발생을 감소시키는가?
경막외 마취는 잠재적 위험 및 합병증, 경막외 또는 척추 마취에서 가장 잘 알려진 경막외 천자 후 두통(PDPH)과 관련이 있습니다.
우발적인 경막 천자는 전체 경막외 천자 시도의 약 1.5%에서 발생합니다.
연구에 따르면 척수강 내 카테터를 사용하면 PDPH 발생률이 감소합니다.
기존 문헌을 체계적으로 검토하면 이 이론을 뒷받침하는 신뢰할 수 있는 증거가 있는지 확인할 수 있습니다.
2차 결과인 두통 중증도는 경막외 혈액 패치의 발생률을 통해 조사될 것입니다. 이 개입은 가장 심한 두통에 대한 치료로 수행되기 때문입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
경막 천자 후 두통(PDPH)은 뇌척수막의 경막 층에 바늘을 찔러 발생하는 경막외 마취 또는 척추 마취에서 발생하는 인지된 합병증 중 하나입니다. 이 천자는 고의적(척추 마취 중) 또는 우발적(경막외 마취 중)일 수 있습니다. 경막 천자는 뇌척수액의 누출을 허용하여 PDPH의 특징적인 증후군을 유발합니다. 척추 두통 또는 저압 두통이라고도합니다. 우발적인 경막 천자는 전체 경막외 천자 시도의 약 1.5%에서 발생합니다. 연구에 따르면 산부인과 인구 내에서 우발적인 경막 천자로 인한 두통이 50%에서 75%에 이르는 것으로 추정됩니다.
우발적인 경막 천자(ADP)의 위험을 제거할 수 없기 때문에 연구는 PDPH의 시작을 피하고 심각성을 제거하거나 효과를 치료하기 위해 취할 수 있는 가능한 개입에 초점을 맞췄습니다. 가장 일반적이고 효과적인 치료법 중 하나는 경막외 혈액 패치(EBP)입니다. 보다 최근에는 경막 천자를 한 후 척수강 내 공간에 경막 외 카테터를 직접 삽입하는 것이 실행 가능한 옵션으로 인식되었습니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산과 인구
설명
포함 기준:
- 사례 대조 연구, 코호트 연구, 무작위 임상 시험 및 차트 검토를 포함한 모든 비교 방법론.
- 경막 천자 수준에서 척수강 내 공간으로 경막외 카테터 삽입을 다른 수준에서 경막외 카테터 재배치와 비교했습니다.
제외 기준:
- 의도적인 경막 천자(척추 마취) 또는 척추 미세 카테터 사용은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경막외 재수술
ADP 후 경막외 재수술을 받은 환자.
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척추 카테터
ADP 후 경막 외 카테터를 척추 공간으로 삽입하는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 재접합 후 PDPH 수 대 척추 공간에 경막외 카테터 삽입 후 PDPH 수
기간: 일년
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경막외 카테터를 척추 공간에 삽입하거나 경막외 카테터를 삽입하는 두 중재를 비교하는 문헌 검토.
일차 결과 측정은 각 그룹의 경막 천자 후 두통 사건의 수가 될 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 혈액 패치(EBP)의 발생률은 얼마입니까?
기간: 일년
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재배치된 경막외 그룹과 비교하여 척추 카테터 그룹에서 EBP 발생률을 살펴봅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- 수석 연구원: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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