Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post Dural punktering Hovedpine efter utilsigtet dural punktering

12. oktober 2016 opdateret af: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Systematisk gennemgang: Hovedpine efter dural punktering efter utilsigtet dural punktering: Formindsker indsættelse af spinalkateter forekomsten af ​​hovedpine?

Epidural anæstesi er forbundet med potentielle risici og komplikationer, post dural punktur hovedpine (PDPH) en af ​​de mest anerkendte med epidural eller spinal anæstesi. Utilsigtede durale punkteringer forekommer med cirka 1,5 % af alle epidurale forsøg. Undersøgelser har antydet, at brugen af ​​et intratekalt kateter reducerer forekomsten af ​​PDPH. En systematisk gennemgang af den eksisterende litteratur vil identificere, om der er pålidelige beviser, der understøtter denne teori. Et sekundært resultat, sværhedsgraden af ​​hovedpine, vil også blive udforsket via forekomsten af ​​epiduralt blodplaster, da denne intervention udføres som en behandling af de mest alvorlige hovedpine.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Post dural punkturhovedpine (PDPH) er en af ​​de anerkendte komplikationer, der opleves med epidural eller spinal anæstesi, som følge af nålepunktur af duralaget i meninges. Denne punktering kan være bevidst (under spinal anæstesi) eller utilsigtet (under epidural anæstesi). Durale punkteringer tillader en lækage af cerebrospinalvæske, hvilket fører til det karakteristiske syndrom af PDPH; også kendt som spinal hovedpine eller lavtrykshovedpine. Utilsigtede durale punkteringer forekommer med cirka 1,5 % af alle epidurale forsøg. Undersøgelser har anslået, at i den obstetriske befolkning er hovedpine som følge af en utilsigtet dural punktur så høj som 50 % til 75 %.

Da risikoen for utilsigtede durale punkteringer (ADP) ikke kan elimineres, har forskning fokuseret på mulige indgreb, der kan tages for at undgå starten af ​​en PDPH, eliminere dens sværhedsgrad eller behandle virkninger. En af de mest almindelige og effektive behandlinger er et epiduralt blodplaster (EBP). For nylig er det blevet anerkendt som en levedygtig mulighed at trække epiduralkateteret direkte ind i det intrathecale rum efter duralpunkturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Obstetrisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver sammenlignende metodologi, herunder case-kontrolstudier, kohortestudier, randomiserede kliniske forsøg og diagramgennemgange.
  • Indsættelse af epiduralkateteret i det intrathecale rum på niveau med duralpunktur blev sammenlignet med genindsættelse af et epiduralkateter på et andet niveau

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tilsigtede durale punkteringer (spinalbedøvelse) eller brug af spinale mikrokatetre blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epidural gensted
Efter ADP, de patienter, der får en epidural genindsættelse.
Spinal kateter
Efter ADP, dem, der modtager epiduralkateteret ind i spinalrummet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal PDPH efter epidural resit versus Antal PDPH efter indsættelse af epidural kateter i spinalrummet
Tidsramme: 1 år
Gennemgang af litteratur, der sammenligner to interventioner - gentagelse af epiduralen eller indsættelse af epiduralkateter i spinalrummet. Det primære resultatmål vil være antallet af post-dural punkturhovedpinehændelser i hver gruppe.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvad er forekomsten af ​​epidurale blodpletter (EBP)?
Tidsramme: 1 år
Ser på forekomsten af ​​EBP i rygmarvskatetergruppen sammenlignet med den resiterede epiduralgruppe.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
  • Ledende efterforsker: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHSC-Haslam-PDPH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner