Ból głowy po przebiciu opony twardej po przypadkowym przebiciu opony twardej
Przegląd systematyczny: Ból głowy po przebiciu opony twardej po przypadkowym przebiciu opony twardej: czy wprowadzenie cewnika do rdzenia kręgowego zmniejsza częstość występowania bólów głowy?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból głowy po przebiciu opony twardej (PDPH) jest jednym z rozpoznanych powikłań znieczulenia zewnątrzoponowego lub rdzeniowego, wynikającym z nakłucia igłą warstwy opony twardej opon mózgowo-rdzeniowych. Nakłucie to może być celowe (podczas znieczulenia podpajęczynówkowego) lub przypadkowe (podczas znieczulenia zewnątrzoponowego). Nakłucia opony twardej umożliwiają wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, co prowadzi do charakterystycznego zespołu PDPH; znany również jako rdzeniowy ból głowy lub niskociśnieniowy ból głowy. Przypadkowe nakłucia opony twardej występują w około 1,5% wszystkich prób znieczulenia zewnątrzoponowego. Badania oszacowały, że w populacji położniczej bóle głowy wynikające z nieumyślnego przebicia opony twardej sięgają od 50% do 75%.
Ponieważ nie można wyeliminować ryzyka przypadkowego przebicia opony twardej (ADP), badania skupiły się na możliwych interwencjach, które można podjąć w celu uniknięcia wystąpienia PDPH, wyeliminowania jego ciężkości lub leczenia skutków. Jednym z najczęstszych i najskuteczniejszych zabiegów jest znieczulenie zewnątrzoponowe krwią (EBP). Niedawno wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego bezpośrednio do przestrzeni dokanałowej po nakłuciu opony twardej zostało uznane za realną opcję.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dowolna metodologia porównawcza, w tym badania kliniczno-kontrolne, badania kohortowe, randomizowane badania kliniczne i przeglądy wykresów.
- Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego do przestrzeni dooponowej na poziomie nakłucia opony twardej porównano z ponownym założeniem cewnika zewnątrzoponowego na innym poziomie
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono celowe nakłucia opony twardej (znieczulenie podpajęczynówkowe) lub stosowanie mikrocewników podpajęczynówkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rezydencja zewnątrzoponowa
Po ADP ci pacjenci, którzy otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe.
|
|
Cewnik rdzeniowy
Po ADP ci, którzy otrzymują cewnik zewnątrzoponowy do przestrzeni kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba PDPH po resecie zewnątrzoponowej a liczba PDPH po wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego do przestrzeni międzykręgowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przegląd literatury porównujący dwie interwencje – rezygnację ze znieczulenia zewnątrzoponowego lub wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego do przestrzeni międzykręgowej.
Podstawową miarą wyniku będzie liczba zdarzeń związanych z bólem głowy po przebiciu opony twardej w każdej grupie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jaka jest częstość występowania nadtwardówkowych plam krwi (EBP)?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Patrząc na częstość występowania EBP w grupie z cewnikiem podpajęczynówkowym w porównaniu z grupą z relokacją zewnątrzoponową.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- Główny śledczy: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHSC-Haslam-PDPH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .