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Dolor de cabeza posterior a la punción dural después de una punción dural accidental

12 de octubre de 2016 actualizado por: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Revisión sistemática: Cefalea post punción dural después de punción dural accidental: ¿la inserción de un catéter espinal disminuye la incidencia de dolores de cabeza?

La anestesia epidural se asocia con posibles riesgos y complicaciones, siendo la cefalea posterior a la punción dural (CPPD) una de las más reconocidas con la anestesia epidural o raquídea. Las punciones durales accidentales ocurren con aproximadamente el 1,5% de todos los intentos epidurales. Los estudios han sugerido que el uso de un catéter intratecal reduce la incidencia de CPPD. Una revisión sistemática de la literatura existente identificará si existe evidencia confiable para respaldar esta teoría. También se explorará un resultado secundario, la gravedad del dolor de cabeza, a través de las tasas de incidencia del parche hemático epidural, ya que esta intervención se realiza como tratamiento para los dolores de cabeza más intensos.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

La cefalea posterior a la punción dural (CPPD) es una de las complicaciones reconocidas experimentadas con la anestesia epidural o raquídea, como resultado de la punción con aguja de la capa dura de las meninges. Esta punción puede ser deliberada (durante la anestesia espinal) o accidental (durante la anestesia epidural). Las punciones durales permiten una fuga de líquido cefalorraquídeo, lo que lleva al síndrome característico de CPPD; también conocido como dolor de cabeza espinal o dolor de cabeza por baja presión. Las punciones durales accidentales ocurren con aproximadamente el 1,5% de todos los intentos epidurales. Los estudios han estimado que, dentro de la población obstétrica, los dolores de cabeza resultantes de una punción dural involuntaria alcanzan entre un 50% y un 75%.

Como no se puede eliminar el riesgo de punciones durales accidentales (ADP), la investigación se ha centrado en las posibles intervenciones que se pueden tomar para evitar la aparición de una CPPD, eliminar su gravedad o tratar los efectos. Uno de los tratamientos más comunes y efectivos es un parche de sangre epidural (EBP). Más recientemente, la introducción del catéter epidural directamente en el espacio intratecal después de la punción dural se ha reconocido como una opción viable.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población obstétrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier metodología comparativa, incluidos estudios de casos y controles, estudios de cohortes, ensayos clínicos aleatorizados y revisiones de gráficos.
  • La inserción del catéter epidural en el espacio intratecal a la altura de la punción dural se comparó con la colocación de un catéter epidural a otro nivel

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó cualquier punción dural intencional (anestesia espinal) o el uso de microcatéteres espinales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Reposición epidural
Después de la ADP, aquellos pacientes que reciben una reposición epidural.
Catéter espinal
Después de ADP, aquellos que reciben el catéter epidural en el espacio espinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de CPPD después de la reubicación epidural versus Número de CPPD después de la inserción del catéter epidural en el espacio espinal
Periodo de tiempo: 1 año
Revisión de la literatura que compara dos intervenciones: residir la epidural o la inserción de un catéter epidural en el espacio espinal. La medida de resultado primaria será el número de eventos de dolor de cabeza posteriores a la punción dural en cada grupo.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Cuál es la incidencia de los parches sanguíneos epidurales (PBE)?
Periodo de tiempo: 1 año
Observando la incidencia de PBE en el grupo de catéter espinal, en comparación con el grupo epidural recidivado.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
  • Investigador principal: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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