- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01448590
Dolor de cabeza posterior a la punción dural después de una punción dural accidental
Revisión sistemática: Cefalea post punción dural después de punción dural accidental: ¿la inserción de un catéter espinal disminuye la incidencia de dolores de cabeza?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cefalea posterior a la punción dural (CPPD) es una de las complicaciones reconocidas experimentadas con la anestesia epidural o raquídea, como resultado de la punción con aguja de la capa dura de las meninges. Esta punción puede ser deliberada (durante la anestesia espinal) o accidental (durante la anestesia epidural). Las punciones durales permiten una fuga de líquido cefalorraquídeo, lo que lleva al síndrome característico de CPPD; también conocido como dolor de cabeza espinal o dolor de cabeza por baja presión. Las punciones durales accidentales ocurren con aproximadamente el 1,5% de todos los intentos epidurales. Los estudios han estimado que, dentro de la población obstétrica, los dolores de cabeza resultantes de una punción dural involuntaria alcanzan entre un 50% y un 75%.
Como no se puede eliminar el riesgo de punciones durales accidentales (ADP), la investigación se ha centrado en las posibles intervenciones que se pueden tomar para evitar la aparición de una CPPD, eliminar su gravedad o tratar los efectos. Uno de los tratamientos más comunes y efectivos es un parche de sangre epidural (EBP). Más recientemente, la introducción del catéter epidural directamente en el espacio intratecal después de la punción dural se ha reconocido como una opción viable.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier metodología comparativa, incluidos estudios de casos y controles, estudios de cohortes, ensayos clínicos aleatorizados y revisiones de gráficos.
- La inserción del catéter epidural en el espacio intratecal a la altura de la punción dural se comparó con la colocación de un catéter epidural a otro nivel
Criterio de exclusión:
- Se excluyó cualquier punción dural intencional (anestesia espinal) o el uso de microcatéteres espinales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Reposición epidural
Después de la ADP, aquellos pacientes que reciben una reposición epidural.
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Catéter espinal
Después de ADP, aquellos que reciben el catéter epidural en el espacio espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de CPPD después de la reubicación epidural versus Número de CPPD después de la inserción del catéter epidural en el espacio espinal
Periodo de tiempo: 1 año
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Revisión de la literatura que compara dos intervenciones: residir la epidural o la inserción de un catéter epidural en el espacio espinal.
La medida de resultado primaria será el número de eventos de dolor de cabeza posteriores a la punción dural en cada grupo.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es la incidencia de los parches sanguíneos epidurales (PBE)?
Periodo de tiempo: 1 año
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Observando la incidencia de PBE en el grupo de catéter espinal, en comparación con el grupo epidural recidivado.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- Investigador principal: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHSC-Haslam-PDPH
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