Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postdurale punctie Hoofdpijn na accidentele durale punctie

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Systematische review: postdurale punctie hoofdpijn na accidentele durale punctie: vermindert het inbrengen van een spinale katheter de incidentie van hoofdpijn?

Epidurale anesthesie wordt geassocieerd met mogelijke risico's en complicaties, post durale punctiehoofdpijn (PDPH) is een van de meest bekende bij epidurale of spinale anesthesie. Accidentele durapuncties komen voor bij ongeveer 1,5% van alle epidurale pogingen. Studies hebben gesuggereerd dat het gebruik van een intrathecale katheter de incidentie van PDPH vermindert. Een systematische review van de bestaande literatuur zal bepalen of er betrouwbaar bewijs is om deze theorie te ondersteunen. Een secundair resultaat, de ernst van de hoofdpijn, zal ook worden onderzocht via de incidentie van epidurale bloedpleisters, aangezien deze interventie wordt uitgevoerd als een behandeling voor de meest ernstige hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) is een van de erkende complicaties die optreden bij epidurale of spinale anesthesie, als gevolg van naaldpunctie van de duralaag van de hersenvliezen. Deze punctie kan opzettelijk zijn (tijdens spinale anesthesie) of per ongeluk (tijdens epidurale anesthesie). Durale puncties laten een lek van hersenvocht toe, wat leidt tot het kenmerkende syndroom van PDPH; ook wel spinale hoofdpijn of lagedrukhoofdpijn genoemd. Accidentele durapuncties komen voor bij ongeveer 1,5% van alle epidurale pogingen. Studies hebben geschat dat, binnen de verloskundige populatie, hoofdpijn als gevolg van een onbedoelde punctie in de dura zo hoog is als 50% tot 75%.

Aangezien het risico op accidentele durale punctie (ADP) niet kan worden uitgesloten, heeft het onderzoek zich gericht op mogelijke interventies die kunnen worden genomen om het ontstaan ​​van een PDPH te voorkomen, de ernst ervan te elimineren of de effecten ervan te behandelen. Een van de meest voorkomende en effectieve behandelingen is een epidurale bloedpleister (EBP). Meer recentelijk is het als een haalbare optie erkend om de epidurale katheter rechtstreeks in de intrathecale ruimte in te rijgen na de durale punctie.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verloskundige bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke vergelijkende methodologie, inclusief case-control studies, cohortstudies, gerandomiseerde klinische studies en chart reviews.
  • Het inbrengen van de epidurale katheter in de intrathecale ruimte ter hoogte van de durale punctie werd vergeleken met het opnieuw plaatsen van een epidurale katheter op een ander niveau

Uitsluitingscriteria:

  • Elke opzettelijke durale punctie (spinale anesthesie) of het gebruik van spinale microkatheters was uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Epidurale resite
Na ADP, die patiënten die een ruggenprik krijgen.
Spinale katheter
Na ADP, degenen die de epidurale katheter in de spinale ruimte ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal PDPH na epidurale resite versus aantal PDPH na insertie van epidurale katheter in spinale ruimte
Tijdsspanne: 1 jaar
Literatuuroverzicht waarin twee interventies worden vergeleken - het opnieuw plaatsen van de ruggenprik of het inbrengen van een epidurale katheter in de spinale ruimte. De primaire uitkomstmaat is het aantal hoofdpijngebeurtenissen na punctie in elke groep.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wat is de incidentie van epidurale bloedpleisters (EBP)?
Tijdsspanne: 1 jaar
Kijken naar de incidentie van EBP in de spinale kathetergroep, in vergelijking met de epidurale groep met resited.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren