- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01448590
Postdurale punctie Hoofdpijn na accidentele durale punctie
Systematische review: postdurale punctie hoofdpijn na accidentele durale punctie: vermindert het inbrengen van een spinale katheter de incidentie van hoofdpijn?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) is een van de erkende complicaties die optreden bij epidurale of spinale anesthesie, als gevolg van naaldpunctie van de duralaag van de hersenvliezen. Deze punctie kan opzettelijk zijn (tijdens spinale anesthesie) of per ongeluk (tijdens epidurale anesthesie). Durale puncties laten een lek van hersenvocht toe, wat leidt tot het kenmerkende syndroom van PDPH; ook wel spinale hoofdpijn of lagedrukhoofdpijn genoemd. Accidentele durapuncties komen voor bij ongeveer 1,5% van alle epidurale pogingen. Studies hebben geschat dat, binnen de verloskundige populatie, hoofdpijn als gevolg van een onbedoelde punctie in de dura zo hoog is als 50% tot 75%.
Aangezien het risico op accidentele durale punctie (ADP) niet kan worden uitgesloten, heeft het onderzoek zich gericht op mogelijke interventies die kunnen worden genomen om het ontstaan van een PDPH te voorkomen, de ernst ervan te elimineren of de effecten ervan te behandelen. Een van de meest voorkomende en effectieve behandelingen is een epidurale bloedpleister (EBP). Meer recentelijk is het als een haalbare optie erkend om de epidurale katheter rechtstreeks in de intrathecale ruimte in te rijgen na de durale punctie.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke vergelijkende methodologie, inclusief case-control studies, cohortstudies, gerandomiseerde klinische studies en chart reviews.
- Het inbrengen van de epidurale katheter in de intrathecale ruimte ter hoogte van de durale punctie werd vergeleken met het opnieuw plaatsen van een epidurale katheter op een ander niveau
Uitsluitingscriteria:
- Elke opzettelijke durale punctie (spinale anesthesie) of het gebruik van spinale microkatheters was uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Epidurale resite
Na ADP, die patiënten die een ruggenprik krijgen.
|
|
Spinale katheter
Na ADP, degenen die de epidurale katheter in de spinale ruimte ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal PDPH na epidurale resite versus aantal PDPH na insertie van epidurale katheter in spinale ruimte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Literatuuroverzicht waarin twee interventies worden vergeleken - het opnieuw plaatsen van de ruggenprik of het inbrengen van een epidurale katheter in de spinale ruimte.
De primaire uitkomstmaat is het aantal hoofdpijngebeurtenissen na punctie in elke groep.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wat is de incidentie van epidurale bloedpleisters (EBP)?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kijken naar de incidentie van EBP in de spinale kathetergroep, in vergelijking met de epidurale groep met resited.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- Hoofdonderzoeker: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHSC-Haslam-PDPH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .