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Céphalée post-ponction durale après ponction durale accidentelle

12 octobre 2016 mis à jour par: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Revue systématique : Céphalée post-ponction durale après une ponction durale accidentelle : l'insertion d'un cathéter rachidien diminue-t-elle l'incidence des maux de tête ?

L'anesthésie péridurale est associée à des risques potentiels et à des complications, la céphalée post-ponction durale (PDPH) l'une des plus reconnues avec l'anesthésie péridurale ou rachidienne. Les ponctions durales accidentelles surviennent dans environ 1,5 % de toutes les tentatives de péridurale. Des études ont suggéré que l'utilisation d'un cathéter intrathécal réduit l'incidence de PDPH. Une revue systématique de la littérature existante permettra d'identifier s'il existe des preuves fiables à l'appui de cette théorie. Un résultat secondaire, la gravité des maux de tête, sera également exploré via les taux d'incidence du patch sanguin épidural, car cette intervention est réalisée comme traitement des maux de tête les plus sévères.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Céphalée après ponction durale

Description détaillée

La céphalée post-ponction durale (PDPH) est l'une des complications reconnues de l'anesthésie péridurale ou rachidienne, résultant de la ponction à l'aiguille de la couche dure-mère des méninges. Cette ponction peut être volontaire (lors d'une rachianesthésie) ou accidentelle (lors d'une anesthésie péridurale). Les ponctions durales permettent une fuite de liquide céphalo-rachidien, conduisant au syndrome caractéristique de PDPH ; également connu sous le nom de mal de tête spinal ou mal de tête de basse pression. Les ponctions durales accidentelles surviennent dans environ 1,5 % de toutes les tentatives de péridurale. Des études ont estimé que, au sein de la population obstétricale, les maux de tête résultant d'une ponction durale accidentelle sont aussi élevés que 50% à 75%.

Comme le risque de ponction durale accidentelle (PDA) ne peut être éliminé, la recherche s'est concentrée sur les interventions possibles qui peuvent être prises afin d'éviter l'apparition d'un PDPH, d'éliminer sa gravité ou d'en traiter les effets. L'un des traitements les plus courants et les plus efficaces est le patch sanguin péridural (EBP). Plus récemment, l'enfilage du cathéter péridural directement dans l'espace intrathécal après la ponction durale a été reconnu comme une option viable.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population obstétricale

La description

Critère d'intégration:

toute méthodologie comparative, y compris les études cas-témoins, les études de cohorte, les essais cliniques randomisés et les examens de dossiers.
L'insertion du cathéter péridural dans l'espace intrathécal au niveau de la ponction durale a été comparée à la réinstallation d'un cathéter péridural à un autre niveau

Critère d'exclusion:

Toute ponction durale intentionnelle (anesthésie rachidienne) ou utilisation de microcathéters rachidiens ont été exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Réimplantation péridurale Après ADP, les patients qui reçoivent une réimplantation péridurale.
Cathéter rachidien Après l'ADP, ceux qui reçoivent le cathéter péridural dans l'espace rachidien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de PDPH après réimplantation péridurale par rapport au nombre de PDPH après insertion d'un cathéter péridural dans l'espace rachidien Délai: 1 an	Revue de la littérature qui compare deux interventions - repositionnement de la péridurale ou insertion d'un cathéter péridural dans l'espace rachidien. Le critère de jugement principal sera le nombre d'événements de céphalées post-ponction durale dans chaque groupe.	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Quelle est l'incidence des patchs sanguins périduraux (EBP) ? Délai: 1 an	En regardant l'incidence de l'EBP dans le groupe du cathéter rachidien, par rapport au groupe péridural réimplanté.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
Chercheur principal: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2011

Première publication (Estimation)

7 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SHSC-Haslam-PDPH

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