Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cefalea post puntura durale dopo puntura durale accidentale

12 ottobre 2016 aggiornato da: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Revisione sistematica: cefalea post puntura durale dopo puntura durale accidentale: l'inserimento del catetere spinale riduce l'incidenza di mal di testa?

L'anestesia epidurale è associata a potenziali rischi e complicanze, cefalea post puntura durale (PDPH) una delle più riconosciute con l'anestesia epidurale o spinale. Le punture durali accidentali si verificano con circa l'1,5% di tutti i tentativi epidurali. Gli studi hanno suggerito che l'uso di un catetere intratecale riduce l'incidenza di PDPH. Una revisione sistematica della letteratura esistente identificherà se ci sono prove affidabili a sostegno di questa teoria. Un risultato secondario, la gravità del mal di testa, sarà esplorato anche attraverso i tassi di incidenza del cerotto epidurale, poiché questo intervento viene eseguito come trattamento per i mal di testa più gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Cefalea post puntura durale

Descrizione dettagliata

La cefalea post-puntura durale (PDPH) è una delle complicanze riconosciute riscontrate con l'anestesia epidurale o spinale, derivante dalla puntura con ago dello strato durale delle meningi. Questa puntura può essere intenzionale (durante l'anestesia spinale) o accidentale (durante l'anestesia epidurale). Le punture durali consentono una fuoriuscita di liquido cerebrospinale, che porta alla caratteristica sindrome del PDPH; noto anche come mal di testa spinale o mal di testa a bassa pressione. Le punture durali accidentali si verificano con circa l'1,5% di tutti i tentativi epidurali. Gli studi hanno stimato che, all'interno della popolazione ostetrica, i mal di testa derivanti da una puntura durale involontaria sono tra il 50% e il 75%.

Poiché il rischio di punture durali accidentali (ADP) non può essere eliminato, la ricerca si è concentrata sui possibili interventi che possono essere presi per evitare l'insorgenza di un PDPH, eliminarne la gravità o trattare gli effetti. Uno dei trattamenti più comuni ed efficaci è un cerotto epidurale (EBP). Più recentemente, l'inserimento del catetere epidurale direttamente nello spazio intratecale dopo la puntura durale è stato riconosciuto come un'opzione praticabile.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione ostetrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

qualsiasi metodologia comparativa, inclusi studi caso-controllo, studi di coorte, studi clinici randomizzati e revisioni di grafici.
L'inserimento del catetere epidurale nello spazio intratecale a livello della puntura durale è stato confrontato con il posizionamento di un catetere epidurale a un altro livello

Criteri di esclusione:

Sono state escluse eventuali punture durali intenzionali (anestesia spinale) o l'uso di microcateteri spinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Prospettive temporali: Retrospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Resite epidurale Dopo ADP, quei pazienti che ricevono un sito epidurale.
Catetere spinale Dopo l'ADP, coloro che ricevono il catetere epidurale nello spazio spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di PDPH dopo resite epidurale rispetto a Numero di PDPH dopo l'inserimento del catetere epidurale nello spazio spinale Lasso di tempo: 1 anno	Rassegna della letteratura che mette a confronto due interventi: riposizionamento dell'epidurale o inserimento del catetere epidurale nello spazio spinale. La misura dell'esito primario sarà il numero di eventi di cefalea post puntura durale in ciascun gruppo.	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Qual è l'incidenza dei cerotti epidurali (EBP)? Lasso di tempo: 1 anno	Osservando l'incidenza di EBP nel gruppo del catetere spinale, rispetto al gruppo epidurale resited.	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

Investigatore principale: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
Investigatore principale: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

SHSC-Haslam-PDPH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .