Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest hlavy po durální punkci po náhodné durální punkci

12. října 2016 aktualizováno: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Systematický přehled: Bolest hlavy po durální punkci po náhodné durální punkci: Snižuje zavedení spinálního katétru výskyt bolestí hlavy?

Epidurální anestezie je spojena s potenciálními riziky a komplikacemi, postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) je jednou z nejznámějších u epidurální nebo spinální anestezie. Náhodné punkce duralu se vyskytují přibližně u 1,5 % všech epidurálních pokusů. Studie naznačují, že použití intratekálního katétru snižuje výskyt PDPH. Systematický přehled existující literatury určí, zda existují spolehlivé důkazy na podporu této teorie. Sekundární výsledek, závažnost bolesti hlavy, bude také zkoumán prostřednictvím míry výskytu epidurální krevní náplasti, protože tato intervence se provádí jako léčba nejzávažnějších bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) je jednou z uznávaných komplikací při epidurální nebo spinální anestezii, která je důsledkem vpichu jehlou do dura vrstvy meningů. Tato punkce může být záměrná (během spinální anestezie) nebo náhodná (během epidurální anestezie). Durální punkce umožňují únik mozkomíšního moku, což vede k charakteristickému syndromu PDPH; také známý jako páteřní bolest hlavy nebo nízkotlaká bolest hlavy. Náhodné punkce duralu se vyskytují přibližně u 1,5 % všech epidurálních pokusů. Studie odhadují, že v porodnické populaci jsou bolesti hlavy způsobené neúmyslnou durální punkcí až 50 % až 75 %.

Vzhledem k tomu, že riziko náhodné durální punkce (ADP) nelze eliminovat, výzkum se zaměřil na možné intervence, které lze provést, aby se zabránilo vzniku PDPH, eliminovala se její závažnost nebo léčily účinky. Jedním z nejběžnějších a nejúčinnějších způsobů léčby je epidurální krevní náplast (EBP). V poslední době bylo jako schůdná možnost uznáno zavedení epidurálního katétru přímo do intratekálního prostoru po durální punkci.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Porodnická populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakákoli srovnávací metodologie, včetně případových kontrolních studií, kohortových studií, randomizovaných klinických studií a přehledů grafů.
  • Zavedení epidurálního katétru do intratekálního prostoru na úrovni durální punkce bylo porovnáno s přemístěním epidurálního katétru na jiné úrovni

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli úmyslné durální punkce (spinální anestezie) nebo použití spinálních mikrokatétrů byly vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Epidurální přemístění
Po ADP ti pacienti, kteří dostanou epidurální resite.
Spinální katétr
Po ADP ti, kteří dostávají epidurální katétr do míšního prostoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet PDPH po epidurální resite versus počet PDPH po zavedení epidurálního katétru do míšního prostoru
Časové okno: 1 rok
Přehled literatury, který srovnává dvě intervence - přemístění epidurálu nebo zavedení epidurálního katétru do míšního prostoru. Měřítkem primárního výsledku bude počet příhod po durální punkční bolesti hlavy v každé skupině.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaký je výskyt epidurálních krevních náplastí (EBP)?
Časové okno: 1 rok
Pohled na incidenci EBP ve skupině se spinálním katétrem ve srovnání s resitovanou epidurální skupinou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHSC-Haslam-PDPH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit