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Dor de cabeça após punção dural após punção dural acidental

12 de outubro de 2016 atualizado por: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Revisão Sistemática: Cefaléia Pós-Punção Dural Após Punção Dural Acidental: A Inserção de Cateter Espinhal Diminui a Incidência de Cefaleias?

A anestesia peridural está associada a riscos e complicações potenciais, sendo a cefaléia pós-punção dural (CPPD) uma das mais reconhecidas com anestesia peridural ou raquianestesia. Punções durais acidentais ocorrem com aproximadamente 1,5% de todas as tentativas de peridural. Estudos têm sugerido que o uso de cateter intratecal reduz a incidência de CPPD. Uma revisão sistemática da literatura existente identificará se há evidências confiáveis ​​para apoiar essa teoria. Um resultado secundário, a gravidade da dor de cabeça, também será explorado por meio das taxas de incidência de tampão sanguíneo epidural, pois essa intervenção é realizada como tratamento para as dores de cabeça mais graves.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A cefaléia pós-punção da dura-máter (CPPD) é uma das complicações reconhecidas da anestesia peridural ou espinhal, resultante da punção com agulha da camada da dura-máter das meninges. Essa punção pode ser deliberada (durante raquianestesia) ou acidental (durante anestesia peridural). Punções durais permitem um vazamento de líquido cefalorraquidiano, levando à síndrome característica de CPPD; também conhecida como dor de cabeça na coluna ou dor de cabeça de baixa pressão. Punções durais acidentais ocorrem com aproximadamente 1,5% de todas as tentativas de peridural. Estudos estimaram que, dentro da população obstétrica, as dores de cabeça resultantes de uma punção inadvertida da dura-máter chegam a 50% a 75%.

Como o risco de punções durais acidentais (PAD) não pode ser eliminado, a pesquisa se concentrou em possíveis intervenções que podem ser realizadas para evitar o aparecimento de uma CPPD, eliminar sua gravidade ou tratar seus efeitos. Um dos tratamentos mais comuns e eficazes é um remendo de sangue epidural (EBP). Mais recentemente, a passagem do cateter peridural diretamente no espaço intratecal após a punção dural foi reconhecida como uma opção viável.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População obstétrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer metodologia comparativa, incluindo estudos de caso-controle, estudos de coorte, ensaios clínicos randomizados e revisões de prontuários.
  • A inserção do cateter peridural no espaço intratecal no nível da punção dural foi comparada à reinstalação de um cateter peridural em outro nível

Critério de exclusão:

  • Quaisquer punções durais intencionais (raquianestesia) ou uso de microcateteres espinhais foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Resite Epidural
Após ADP, aqueles pacientes que recebem um resite epidural.
Cateter espinhal
Após o ADP, aqueles que recebem o cateter peridural no espaço espinhal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de CPPD após relocalização peridural versus Número de CPPD após inserção do cateter peridural no espaço espinhal
Prazo: 1 ano
Revisão da literatura que compara duas intervenções - recidiva da epidural ou inserção do cateter epidural no espaço espinhal. A medida de resultado primário será o número de eventos de dor de cabeça pós-punção dural em cada grupo.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qual é a incidência de manchas de sangue epidural (EBP)?
Prazo: 1 ano
Olhando para a incidência de PBE no grupo de cateter espinhal, em comparação com o grupo de epidural reinstalado.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
  • Investigador principal: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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