- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01448590
Dor de cabeça após punção dural após punção dural acidental
Revisão Sistemática: Cefaléia Pós-Punção Dural Após Punção Dural Acidental: A Inserção de Cateter Espinhal Diminui a Incidência de Cefaleias?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cefaléia pós-punção da dura-máter (CPPD) é uma das complicações reconhecidas da anestesia peridural ou espinhal, resultante da punção com agulha da camada da dura-máter das meninges. Essa punção pode ser deliberada (durante raquianestesia) ou acidental (durante anestesia peridural). Punções durais permitem um vazamento de líquido cefalorraquidiano, levando à síndrome característica de CPPD; também conhecida como dor de cabeça na coluna ou dor de cabeça de baixa pressão. Punções durais acidentais ocorrem com aproximadamente 1,5% de todas as tentativas de peridural. Estudos estimaram que, dentro da população obstétrica, as dores de cabeça resultantes de uma punção inadvertida da dura-máter chegam a 50% a 75%.
Como o risco de punções durais acidentais (PAD) não pode ser eliminado, a pesquisa se concentrou em possíveis intervenções que podem ser realizadas para evitar o aparecimento de uma CPPD, eliminar sua gravidade ou tratar seus efeitos. Um dos tratamentos mais comuns e eficazes é um remendo de sangue epidural (EBP). Mais recentemente, a passagem do cateter peridural diretamente no espaço intratecal após a punção dural foi reconhecida como uma opção viável.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer metodologia comparativa, incluindo estudos de caso-controle, estudos de coorte, ensaios clínicos randomizados e revisões de prontuários.
- A inserção do cateter peridural no espaço intratecal no nível da punção dural foi comparada à reinstalação de um cateter peridural em outro nível
Critério de exclusão:
- Quaisquer punções durais intencionais (raquianestesia) ou uso de microcateteres espinhais foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Resite Epidural
Após ADP, aqueles pacientes que recebem um resite epidural.
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Cateter espinhal
Após o ADP, aqueles que recebem o cateter peridural no espaço espinhal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de CPPD após relocalização peridural versus Número de CPPD após inserção do cateter peridural no espaço espinhal
Prazo: 1 ano
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Revisão da literatura que compara duas intervenções - recidiva da epidural ou inserção do cateter epidural no espaço espinhal.
A medida de resultado primário será o número de eventos de dor de cabeça pós-punção dural em cada grupo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qual é a incidência de manchas de sangue epidural (EBP)?
Prazo: 1 ano
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Olhando para a incidência de PBE no grupo de cateter espinhal, em comparação com o grupo de epidural reinstalado.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- Investigador principal: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHSC-Haslam-PDPH
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