Dural-punktion jälkeinen päänsärky vahingossa tapahtuneen duraal-punktion jälkeen
Systemaattinen tarkastelu: Duraalipunktion jälkeinen päänsärky vahingossa tapahtuneen duraalipunktion jälkeen: Vähentääkö selkärangan katetrin asettaminen päänsärkyä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Postduraalipunktiopäänsärky (PDPH) on yksi tunnetuista epiduraali- tai spinaalipuudutuksen komplikaatioista, jotka johtuvat aivokalvon kovakalvokerroksen neulapistosta. Tämä pisto voi olla tahallinen (spinaalipuudutuksen aikana) tai vahingossa (epiduraalipuudutuksen aikana). Dural-punktiot mahdollistavat aivo-selkäydinnesteen vuotamisen, mikä johtaa PDPH:n tyypilliseen oireyhtymään; tunnetaan myös nimellä selkäydinpäänsärky tai matalapainepäänsärky. Noin 1,5 %:ssa kaikista epiduraaliyrityksistä tapahtuu vahingossa tapahtuvia duraalipunktioita. Tutkimukset ovat arvioineet, että synnytysväestössä tahattomasta duraalipunktiosta johtuvat päänsäryt ovat jopa 50–75 prosenttia.
Koska tahattomien duraalipunktioiden (ADP) riskiä ei voida poistaa, tutkimus on keskittynyt mahdollisiin interventioihin, joilla voidaan välttää PDPH:n puhkeaminen, poistaa sen vakavuus tai hoitaa vaikutuksia. Yksi yleisimmistä ja tehokkaimmista hoidoista on epiduraalinen verilappu (EBP). Viime aikoina epiduraalikatetrin pujottaminen suoraan intratekaaliseen tilaan duraalipunktion jälkeen on tunnustettu varteenotettavaksi vaihtoehdoksi.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki vertailevat menetelmät, mukaan lukien tapaus-verrokkitutkimukset, kohorttitutkimukset, satunnaistetut kliiniset tutkimukset ja kaaviokatsaukset.
- Epiduraalikatetrin asettamista intratekaaliseen tilaan duraalipunktion tasolla verrattiin epiduraalikatetrin asettamiseen toiselle tasolle
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki tahalliset duraalipunktiot (spinaalianestesia) tai selkärangan mikrokatetrien käyttö suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epiduraalinen Resite
ADP:n jälkeen ne potilaat, joille tehdään epiduraalihoito.
|
|
Selkärangan katetri
ADP:n jälkeen ne, jotka saavat epiduraalikatetrin selkäydintilaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDPH:n määrä epiduraalikohdan jälkeen vs. PDPH:n määrä epiduraalikatetrin selkäydintilaan asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Katsaus kirjallisuudesta, jossa verrataan kahta interventiota - epiduraalin resitointia tai epiduraalikatetrin asettelua selkäydintilaan.
Ensisijainen tulosmitta on duraalisen pistoksen jälkeisten päänsärkytapahtumien lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä on epiduraalisten verilaastarien (EBP) ilmaantuvuus?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tarkastellaan EBP:n ilmaantuvuutta selkäydinkatetriryhmässä verrattuna epiduraaliryhmään.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
- Päätutkija: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSC-Haslam-PDPH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .