Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Головная боль после пункции твердой мозговой оболочки после случайной пункции твердой мозговой оболочки

12 октября 2016 г. обновлено: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Систематический обзор: головная боль после пункции твердой мозговой оболочки после случайной пункции твердой мозговой оболочки: снижает ли частота головных болей введение спинномозгового катетера?

Эпидуральная анестезия связана с потенциальными рисками и осложнениями, постпункционная головная боль (ППГБ) является одной из наиболее известных при эпидуральной или спинальной анестезии. Случайные проколы твердой мозговой оболочки происходят примерно в 1,5% всех попыток эпидуральной анестезии. Исследования показали, что использование интратекального катетера снижает частоту ППГБ. Систематический обзор существующей литературы позволит определить, есть ли надежные доказательства в поддержку этой теории. Вторичный результат, тяжесть головной боли, также будет изучаться с помощью частоты эпидуральной пломбировки кровью, поскольку это вмешательство проводится для лечения наиболее сильных головных болей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Постпункционная головная боль (ППГБ) является одним из признанных осложнений эпидуральной или спинальной анестезии, возникающим в результате пункции твердой мозговой оболочки иглой. Этот прокол может быть преднамеренным (при спинальной анестезии) или случайным (при эпидуральной анестезии). Пункция твердой мозговой оболочки допускает утечку спинномозговой жидкости, что приводит к характерному синдрому ППГБ; также известная как спинальная головная боль или головная боль низкого давления. Случайные проколы твердой мозговой оболочки происходят примерно в 1,5% всех попыток эпидуральной анестезии. Исследования показали, что в акушерской популяции головные боли, возникающие в результате непреднамеренной пункции твердой мозговой оболочки, составляют от 50% до 75%.

Поскольку риск случайных проколов твердой мозговой оболочки (ADP) не может быть устранен, исследования были сосредоточены на возможных вмешательствах, которые могут быть предприняты, чтобы избежать возникновения PDPH, устранить его тяжесть или лечить последствия. Одним из наиболее распространенных и эффективных методов лечения является эпидуральная пломбировка кровью (ЭБП). Совсем недавно введение эпидурального катетера непосредственно в интратекальное пространство после пункции твердой мозговой оболочки было признано жизнеспособным вариантом.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Акушерское население

Описание

Критерии включения:

  • любая сравнительная методология, включая исследования случай-контроль, когортные исследования, рандомизированные клинические испытания и обзоры диаграмм.
  • Введение эпидурального катетера в интратекальное пространство на уровне пункции твердой мозговой оболочки сравнивали с повторным введением эпидурального катетера на другом уровне.

Критерий исключения:

  • Любые преднамеренные пункции твердой мозговой оболочки (спинномозговая анестезия) или использование спинальных микрокатетеров были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эпидуральная анестезия
После ADP те пациенты, которые получают эпидуральную анестезию.
Спинной катетер
После ADP те, кто получает эпидуральный катетер в спинномозговое пространство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ППГБ после эпидурального резекции по сравнению с количеством ППГБ после введения эпидурального катетера в спинномозговое пространство
Временное ограничение: 1 год
Обзор литературы, в которой сравниваются два вмешательства — повторная эпидуральная анестезия или введение эпидурального катетера в спинномозговое пространство. Первичным критерием исхода будет количество эпизодов головной боли после пункции твердой мозговой оболочки в каждой группе.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Какова частота эпидуральных пломбировок кровью (EBP)?
Временное ограничение: 1 год
Рассмотрение частоты EBP в группе со спинальным катетером по сравнению с группой с повторной эпидуральной анестезией.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
  • Главный следователь: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHSC-Haslam-PDPH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться