Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post Dural punktering hodepine etter utilsiktet dural punktering

12. oktober 2016 oppdatert av: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Systematisk gjennomgang: hodepine etter dural punktering etter utilsiktet dural punktering: Reduserer innsetting av spinalkateter forekomsten av hodepine?

Epidural anestesi er assosiert med potensielle risikoer og komplikasjoner, post dural punktur hodepine (PDPH) en av de mest anerkjente med epidural eller spinal anestesi. Utilsiktede durale punkteringer forekommer med omtrent 1,5 % av alle epiduralforsøk. Studier har antydet at bruk av et intratekalt kateter reduserer forekomsten av PDPH. En systematisk gjennomgang av den eksisterende litteraturen vil identifisere om det er pålitelig bevis som støtter denne teorien. Et sekundært resultat, alvorlighetsgraden av hodepine, vil også bli undersøkt via forekomsten av epiduralt blodplaster, da denne intervensjonen utføres som en behandling for de mest alvorlige hodepinene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Post dural punkteringshodepine (PDPH) er en av de anerkjente komplikasjonene som oppleves med epidural eller spinal anestesi, som følge av nålepunktering av duralaget i hjernehinnene. Denne punkteringen kan være bevisst (under spinal anestesi) eller utilsiktet (under epidural anestesi). Durale punkteringer tillater en lekkasje av cerebrospinalvæske, noe som fører til det karakteristiske syndromet til PDPH; også kjent som spinal hodepine eller lavtrykkshodepine. Utilsiktede durale punkteringer forekommer med omtrent 1,5 % av alle epiduralforsøk. Studier har anslått at i den obstetriske befolkningen er hodepine som følge av en utilsiktet dural punktering så høy som 50 % til 75 %.

Siden risikoen for utilsiktede durale punkteringer (ADP) ikke kan elimineres, har forskning fokusert på mulige inngrep som kan tas for å unngå utbruddet av en PDPH, eliminere alvorlighetsgraden eller behandle effekter. En av de vanligste og mest effektive behandlingene er epidural blodplaster (EBP). Nylig har det blitt anerkjent å tre epiduralkateteret direkte inn i det intratekale rommet etter duralpunkturen som et mulig alternativ.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obstetrisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver komparativ metodikk, inkludert case-kontrollstudier, kohortstudier, randomiserte kliniske studier og diagramgjennomganger.
  • Innføring av epiduralkateter i det intratekale rommet på nivå med duralpunktur, ble sammenlignet med å gjenoppta et epiduralkateter på et annet nivå

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tilsiktede durale punkteringer (spinalbedøvelse) eller bruk av spinalmikrokateter ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Epidural resite
Etter ADP, de pasientene som får en epidural resite.
Spinal kateter
Etter ADP, de som får epiduralkateteret inn i spinalrommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall PDPH etter epidural resit versus antall PDPH etter innføring av epidural kateter i spinalrommet
Tidsramme: 1 år
Gjennomgang av litteratur som sammenligner to intervensjoner - resitering av epidural eller innføring av epiduralkateter i spinalrommet. Det primære utfallsmålet vil være antall post-dural punkteringshodepinehendelser i hver gruppe.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva er forekomsten av epidurale blodflekker (EBP)?
Tidsramme: 1 år
Ser på forekomsten av EBP i spinalkatetergruppen, sammenlignet med den gjenopptatte epiduralgruppen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
  • Hovedetterforsker: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHSC-Haslam-PDPH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post Dural punktering hodepine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere