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Kopfschmerz nach Duralpunktion nach versehentlicher Duralpunktion

12. Oktober 2016 aktualisiert von: Lynn Haslam, Sunnybrook Health Sciences Centre

Systematische Übersicht: Kopfschmerz nach Duralpunktion nach versehentlicher Duralpunktion: Verringert das Einführen eines Spinalkatheters die Inzidenz von Kopfschmerzen?

Die Epiduralanästhesie ist mit potenziellen Risiken und Komplikationen verbunden, der Kopfschmerz nach der Duralpunktion (PDPH) ist einer der bekanntesten bei der Epidural- oder Spinalanästhesie. Bei etwa 1,5 % aller Epiduralversuche kommt es zu versehentlichen Duralpunktionen. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung eines intrathekalen Katheters die Inzidenz von PDPH reduziert. Eine systematische Überprüfung der vorhandenen Literatur wird feststellen, ob es zuverlässige Beweise gibt, die diese Theorie stützen. Ein sekundäres Ergebnis, die Schwere der Kopfschmerzen, wird ebenfalls anhand der Inzidenzraten des epiduralen Blutpflasters untersucht, da diese Intervention zur Behandlung der schwersten Kopfschmerzen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kopfschmerz nach Duralpunktion (PDPH) ist eine der anerkannten Komplikationen, die bei einer Epidural- oder Spinalanästhesie auftreten und aus einer Nadelpunktion der Duraschicht der Meningen resultieren. Diese Punktion kann absichtlich (bei Spinalanästhesie) oder versehentlich (bei Epiduralanästhesie) erfolgen. Duralpunktionen ermöglichen ein Austreten von Liquor cerebrospinalis, was zu dem charakteristischen PDPH-Syndrom führt; auch als Wirbelsäulenkopfschmerz oder Niederdruckkopfschmerz bekannt. Bei etwa 1,5 % aller Epiduralversuche kommt es zu versehentlichen Duralpunktionen. Studien haben geschätzt, dass in der geburtshilflichen Bevölkerung Kopfschmerzen aufgrund einer versehentlichen Duralpunktion 50 % bis 75 % ausmachen.

Da das Risiko einer versehentlichen Duralpunktion (ADP) nicht ausgeschlossen werden kann, hat sich die Forschung auf mögliche Interventionen konzentriert, die ergriffen werden können, um das Auftreten einer PDPH zu vermeiden, ihren Schweregrad zu beseitigen oder ihre Auswirkungen zu behandeln. Eine der häufigsten und effektivsten Behandlungen ist ein epidurales Blutpflaster (EBP). In jüngerer Zeit wurde das Einfädeln des Epiduralkatheters direkt in den Intrathekalraum nach der Duralpunktion als praktikable Option erkannt.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geburtshilfe Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede vergleichende Methodik, einschließlich Fall-Kontroll-Studien, Kohortenstudien, randomisierte klinische Studien und Chart-Reviews.
  • Das Einführen des Epiduralkatheters in den intrathekalen Raum auf der Ebene der Duralpunktion wurde mit dem erneuten Platzieren eines Epiduralkatheters auf einer anderen Ebene verglichen

Ausschlusskriterien:

  • Alle absichtlichen Duralpunktionen (Spinalanästhesie) oder die Verwendung von spinalen Mikrokathetern wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Epidurale Resite
Nach ADP diejenigen Patienten, die eine epidurale Resite erhalten.
Spinalkatheter
Nach ADP diejenigen, die den Epiduralkatheter in den Spinalraum erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der PDPH nach epiduraler Resite versus Anzahl der PDPH nach Einführung des Epiduralkatheters in den Spinalraum
Zeitfenster: 1 Jahr
Überprüfung der Literatur, die zwei Eingriffe vergleicht - Wiederholung der Epiduralanästhesie oder Einführung eines Epiduralkatheters in den Spinalraum. Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der Kopfschmerzereignisse nach der Duralpunktion in jeder Gruppe.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Was ist die Inzidenz von epiduralen Blutflecken (EBP)?
Zeitfenster: 1 Jahr
Betrachtet man die Inzidenz von EBP in der Spinalkathetergruppe im Vergleich zur Gruppe mit erneuter Epiduralanästhesie.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn Haslam, RN MN/ACNP, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto
  • Hauptermittler: Eric Goldszmidt, MD FRCPC, Mount Sinai Hospital, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHSC-Haslam-PDPH

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