青少年向け 12 ステップ ファシリテーションの開発とテスト
2016年9月12日 更新者：John F. Kelly、Massachusetts General Hospital
この研究は、若者向けに調整された統合された 12 ステップの促進介入の有効性をランダム化された実験計画で開発およびテストした最初の研究です。
研究の第 1 段階では、研究者らは、2 つのセッションを個別に実施するモチベーション向上療法 (MET) コンポーネントと、その後の 8 セッションのグループで実施する認知行動療法 (CBT) コンポーネントを統合するための予備マニュアルを開発および改訂しています。 -ステップファシリテーション（TSF）。
それぞれ 40 人の青少年が、予備的な統合 TSF プロトコールを完了します。
研究の第2段階では、研究者らは60人の青少年を対象とした、青少年の物質使用障害に対する無作為化実験計画において統合型TSF（iTSF）と標準治療（MET/CBT）を比較する。
その結果、研究者らは、アルコールおよびその他の薬物使用結果の改善における iTSF の有効性の根底にある可能性のある潜在的なメカニズムを調査する予定です。
研究者らは、潜在的な変化のメカニズム（例：アルコホーリクス・アノニマス/ナルコティクス・アノニマスの出席と関与）、およびこれらの変数が薬物使用の結果と関連しているかどうかについてグループの違いをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコールまたはその他の薬物乱用または依存症の基準を満たす 14 歳から 21 歳までの若者。
除外基準: 青少年
- 活動性の精神障害を患っている
- 別の物質使用障害（SUD）治療プログラムに参加している、または当院の治療と矛盾する可能性のあるSUD関連の心理療法を受けている方
- 重度または複雑な離脱症状のある方（アルコール発作歴など）
- 既往歴がなく、治験参加前に重度の離脱合併症を引き起こす可能性が高いレベルのアルコール/薬物を使用していた可能性がある人
- 依存症治療薬（ブプレノルフィンなど）を服用している
- 治療や評価は英語で行われるため、英語が話せない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
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CBT 条件には、進捗状況のレビュー、対処スキル、グループ演習、実生活での実践、感情/気分の管理が含まれます。
他の名前：
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実験的：統合された 12 ステップの促進
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ITSF の状態には、治療目標のレビューと進捗状況の全体的なレビュー、対処スキル、現実生活の実践、感情/気分の管理、社会的ネットワークを変える方法、および 12 ステップのミーティングが回復の取り組みにどのように役立つかについてのディスカッションが含まれます。 。
さらに、アルコホーリクス アノニマス (AA) やナルコティクス アノニマス (NA) などの 12 ステップ フェローシップの講演者が招待され、自分の経験を共有し、12 ステップ ミーティングへの出席に関する通説や事実について話し合い、参加者からの質問に答えます。これらの親睦活動について。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲日数パーセント (PDA)
時間枠：最長9ヶ月
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両方の治療の目標が禁欲であることを考慮すると、主な結果の分析と効果量の推定は、生化学的に検証された 90 日時点の PDA の有病率に基づくことになります。
これらは Form-90 (Miller & Del Boca、1994) を使用して収集され、物質の使用 (使用日数、期間内の最初と最後の使用日を含む) およびその他の治療経験を調べるために使用されます。過去 90 日間。
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最長9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の受容性
時間枠：最長3ヶ月
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参加者はまた、毎週の治療フィードバック測定を完了して、治療マニュアルに通知します。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John F. Kelly, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月12日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。