Desenvolvimento e Teste da Facilitação em Doze Passos para Adolescentes
12 de setembro de 2016 atualizado por: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Este estudo é o primeiro a desenvolver e testar em um projeto experimental randomizado a eficácia de uma intervenção integrada de facilitação de 12 etapas adaptada para jovens.
Na primeira fase do estudo, os investigadores estão desenvolvendo e revisando um manual preliminar para o componente de Terapia de Aprimoramento Motivacional (MET) de duas sessões individuais e o componente subsequente de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) de 8 sessões em grupo, que integrará os Doze -etapa de facilitação (TSF).
Quarenta adolescentes cada completarão o protocolo integrado preliminar de TSF.
Na segunda fase do estudo, os investigadores compararão o TSF integrado (iTSF) ao tratamento padrão (MET/CBT) em um projeto experimental randomizado para transtorno de uso de substâncias em adolescentes com 60 adolescentes.
Como resultado, os investigadores examinarão os mecanismos potenciais que podem fundamentar a eficácia do iTSF na melhora dos resultados do uso de álcool e outras drogas.
Os investigadores testarão as diferenças entre os grupos quanto aos possíveis mecanismos de mudança (por exemplo, atendimento e envolvimento de Alcoólicos Anônimos/Narcóticos Anônimos) e se essas variáveis estão associadas aos resultados do uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens entre 14 e 21 anos que atendem aos critérios de abuso ou dependência de álcool ou outras drogas.
Critérios de Exclusão: Jovens
- com transtornos psicóticos ativos
- que estão em outro programa de tratamento para transtorno de uso de substâncias (SUD) ou recebendo psicoterapia relacionada ao SUD que possa entrar em conflito com nosso tratamento
- com história de abstinência grave ou complicada (por exemplo, história de convulsão alcoólica)
- que pode estar usando álcool/drogas antes da entrada no estudo em níveis que provavelmente resultarão em complicações graves de abstinência, na ausência de qualquer histórico
- tomar medicamentos para tratamento de dependência (por exemplo, buprenorfina)
- que não falam inglês porque os instrumentos de tratamento e avaliação serão conduzidos em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva comportamental
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A condição CBT incluirá revisão do progresso, habilidades de enfrentamento, exercícios em grupo, prática da vida real e gerenciamento de emoções/humor.
Outros nomes:
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Experimental: Facilitação Integrada em Doze Passos
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A condição iTSF incluirá revisão dos objetivos do tratamento e revisão geral do progresso, habilidades de enfrentamento, práticas da vida real, gerenciamento de emoções/humor, como fazer mudanças na rede social e discussões sobre como as reuniões de 12 etapas podem ser úteis nos esforços de recuperação .
Além disso, palestrantes de irmandades de 12 passos, como Alcoólicos Anônimos (AA) e Narcóticos Anônimos (NA), serão convidados a compartilhar suas experiências e discutir mitos e fatos relacionados à participação em reuniões de 12 passos, bem como responder a quaisquer perguntas dos participantes. sobre essas bolsas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Dias Abstinentes (PDA)
Prazo: Até 9 meses
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Dado que os objetivos de ambos os tratamentos serão a abstinência, as análises de resultados principais e as estimativas do tamanho do efeito serão baseadas na prevalência pontual de 90 dias verificada bioquimicamente da PCA.
Estes serão capturados usando o Formulário-90 (Miller & Del Boca, 1994), que será usado para examinar o uso de substâncias (incluindo o número de dias usados e as primeiras e últimas datas de uso dentro do período de tempo), bem como outras experiências de tratamento em últimos 90 dias.
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Até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: Até 3 meses
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Os participantes também completarão medidas semanais de feedback do tratamento para informar o manual de tratamento.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAA R01AA019664
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