Udvikling og afprøvning af 12-trins facilitering for unge
12. september 2016 opdateret af: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Denne undersøgelse er den første, der udvikler og tester i et randomiseret eksperimentelt design effektiviteten af en integreret 12-trins faciliteringsintervention skræddersyet til unge mennesker.
I den første fase af undersøgelsen udvikler og reviderer efterforskerne en foreløbig manual for de to sessioner individuelt leverede Motivational Enhancement Therapy (MET) komponent og efterfølgende 8 sessioner gruppeleveret kognitiv adfærdsterapi (CBT) komponent, som vil integrere Tolv. -trinsfacilitering (TSF).
Fyrre teenagere vil hver fuldføre den foreløbige integrerede TSF-protokol.
I anden fase af undersøgelsen vil efterforskerne sammenligne integreret TSF (iTSF) med standardbehandling (MET/CBT) i et randomiseret eksperimentelt design for unges stofmisbrug med 60 unge.
Som et resultat heraf vil efterforskerne undersøge potentielle mekanismer, der kan ligge til grund for effektiviteten af iTSF til at forbedre alkohol- og andre stofbrugsresultater.
Efterforskerne vil teste gruppeforskelle på potentielle forandringsmekanismer (f.eks. Anonyme Alkoholikere/Anonyme Narkomaners deltagelse og involvering), og om disse variabler er forbundet med udfald af stofbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mellem 14 og 21 år, der opfylder kriterierne for alkohol eller andet stofmisbrug eller afhængighed.
Eksklusionskriterier: Ungdom
- med en aktiv psykotisk lidelse
- som er i et andet stofbrugsforstyrrelse (SUD) behandlingsprogram eller modtager SUD-relateret psykoterapi, der kan være i konflikt med vores behandling
- med en historie med alvorlig eller kompliceret abstinens (f.eks. alkoholanfald)
- som muligvis bruger alkohol/stoffer før studiestart på niveauer, der sandsynligvis vil resultere i alvorlige abstinenskomplikationer, i mangel af nogen historie
- tager afhængighedsbehandlingsmedicin (f.eks. buprenorphin)
- som ikke kan engelsk, fordi behandlings- og vurderingsinstrumenterne vil foregå på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
|
CBT-tilstanden vil omfatte gennemgang af fremskridt, mestringsevner, gruppeøvelser, praksis i det virkelige liv og håndtering af følelser/humør.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Integreret 12-trins facilitering
|
ITSF-tilstanden vil omfatte gennemgang af behandlingsmål og overordnet gennemgang af fremskridt, mestringsevner, praksisser i det virkelige liv, følelser/humørstyring, hvordan man laver ændringer i sit sociale netværk og diskussioner om, hvordan 12-trins møder kan være nyttige i ens recovery-indsats. .
Derudover vil talere fra 12-trins stipendier såsom Anonyme Alkoholikere (AA) og Anonyme Narkomaner (NA) blive inviteret til at dele deres erfaringer og diskutere myter og fakta relateret til deltagelse i 12-trins møder samt besvare eventuelle spørgsmål, deltagerne har. om disse stipendier.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent dage afholdende (PDA)
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Da målene for begge behandlinger vil være afholdenhed, vil de vigtigste resultatanalyser og effektstørrelsesestimater være baseret på biokemisk verificeret 90 dages punktprævalens af PDA.
Disse vil blive fanget ved hjælp af Form-90 (Miller & Del Boca, 1994), som vil blive brugt til at undersøge stofbrug (herunder antal dage brugt og første og sidste brugsdato inden for tidsperioden), samt andre behandlingserfaringer i de seneste 90 dage.
|
Op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Deltagerne vil også gennemføre ugentlige behandlingsfeedbackforanstaltninger for at informere behandlingsmanualen.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA R01AA019664
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .