Développement et test de la facilitation en douze étapes pour adolescents
12 septembre 2016 mis à jour par: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Cette étude est la première à développer et à tester dans une conception expérimentale randomisée l'efficacité d'une intervention de facilitation intégrée en 12 étapes adaptée aux jeunes.
Dans la première phase de l'étude, les chercheurs élaborent et révisent un manuel préliminaire pour la composante de thérapie d'amélioration de la motivation (MET) dispensée individuellement en deux sessions et la composante de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en groupe de 8 sessions qui intégrera douze -étape de Facilitation (TSF).
Quarante adolescents suivront chacun le protocole préliminaire intégré TSF.
Dans la deuxième phase de l'étude, les chercheurs compareront la TSF intégrée (iTSF) au traitement standard (MET/CBT) dans une conception expérimentale randomisée pour les troubles liés à l'utilisation de substances chez les adolescents avec 60 adolescents.
En conséquence, les chercheurs examineront les mécanismes potentiels qui pourraient sous-tendre l'efficacité de l'iTSF dans l'amélioration des résultats liés à la consommation d'alcool et d'autres drogues.
Les enquêteurs testeront les différences entre les groupes sur les mécanismes de changement potentiels (par exemple, la présence et l'implication des Alcooliques Anonymes/Narcotiques Anonymes) et si ces variables sont associées aux résultats de la consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les jeunes âgés de 14 à 21 ans qui répondent aux critères d'abus ou de dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues.
Critères d'exclusion : jeunes
- avec un trouble psychotique actif
- qui sont dans un autre programme de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) ou qui reçoivent une psychothérapie liée au SUD qui pourrait entrer en conflit avec notre traitement
- avec des antécédents de sevrage grave ou compliqué (par exemple, des antécédents de crise d'alcool)
- qui peuvent consommer de l'alcool / des drogues avant l'entrée dans l'étude à des niveaux susceptibles d'entraîner de graves complications de sevrage, en l'absence d'antécédents
- prendre des médicaments pour le traitement de la toxicomanie (par exemple, la buprénorphine)
- qui ne parlent pas anglais parce que les instruments de traitement et d'évaluation se dérouleront en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
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La condition CBT comprendra un examen des progrès, des capacités d'adaptation, des exercices de groupe, de la pratique de la vie réelle et de la gestion des émotions / de l'humeur.
Autres noms:
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Expérimental: Facilitation intégrée en douze étapes
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L'état iTSF comprendra un examen des objectifs de traitement et un examen général des progrès, des capacités d'adaptation, des pratiques de la vie réelle, de la gestion des émotions / de l'humeur, de la façon d'apporter des changements à son réseau social et des discussions sur la façon dont les réunions en 12 étapes peuvent être utiles dans ses efforts de rétablissement. .
De plus, les conférenciers des bourses en 12 étapes telles que les Alcooliques Anonymes (AA) et les Narcotiques Anonymes (NA) seront invités à partager leurs expériences et à discuter des mythes et des faits liés à la participation aux réunions en 12 étapes ainsi qu'à répondre aux questions des participants. sur ces bourses.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours d'abstinence (PDA)
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Étant donné que les objectifs des deux traitements seront l'abstinence, les principales analyses des résultats et les estimations de la taille de l'effet seront basées sur la prévalence ponctuelle de la PDA sur 90 jours vérifiée biochimiquement.
Ceux-ci seront saisis à l'aide du formulaire 90 (Miller et Del Boca, 1994) qui sera utilisé pour examiner la consommation de substances (y compris le nombre de jours de consommation et les premières et dernières dates de consommation au cours de la période), ainsi que d'autres expériences de traitement dans les 90 derniers jours.
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Jusqu'à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité du traitement
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Les participants effectueront également des mesures hebdomadaires de rétroaction sur le traitement pour informer le manuel de traitement.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Première publication (Estimation)
10 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAA R01AA019664
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