청소년 12단계 촉진의 개발 및 테스트
2016년 9월 12일 업데이트: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
이 연구는 무작위 실험 설계에서 청소년을 위한 통합된 12단계 촉진 개입의 효능을 개발하고 테스트한 최초의 연구입니다.
연구의 첫 번째 단계에서 조사관은 개별적으로 제공되는 동기 강화 요법(MET) 구성 요소와 후속 8개 세션 그룹 제공 인지 행동 요법(CBT) 구성 요소에 대한 예비 매뉴얼을 개발 및 수정하고 있습니다. -단계 촉진(TSF).
40명의 청소년이 각각 예비 통합 TSF 프로토콜을 완료합니다.
연구의 두 번째 단계에서 조사관은 60명의 청소년을 대상으로 청소년 물질 사용 장애에 대한 무작위 실험 설계에서 통합 TSF(iTSF)와 표준 치료(MET/CBT)를 비교할 것입니다.
그 결과 조사관은 iTSF가 알코올 및 기타 약물 사용 결과를 개선하는 효능의 기초가 될 수 있는 잠재적인 메커니즘을 조사할 것입니다.
조사관은 잠재적인 변화 메커니즘(예: 익명의 알코올 중독자/마약 중독자 참석 및 참여)에 대한 그룹 차이와 이러한 변수가 약물 사용 결과와 관련이 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존 기준을 충족하는 14세에서 21세 사이의 청소년.
제외 기준: 청소년
- 활성 정신병적 장애를 가진
- 다른 물질 사용 장애(SUD) 치료 프로그램에 있거나 치료와 충돌할 수 있는 SUD 관련 정신 요법을 받고 있는 사람
- 심각하거나 복잡한 금단 병력(예: 알코올 발작 병력)
- 병력이 없는 상태에서 심각한 금단 합병증을 유발할 수 있는 수준으로 연구 시작 전에 알코올/약물을 사용하고 있을 수 있는 사람
- 중독 치료 약물(예: 부프레노르핀) 복용
- 치료 및 평가 도구가 영어로 진행되기 때문에 영어를 할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료
|
CBT 조건에는 진행 상황 검토, 대처 기술, 그룹 연습, 실생활 연습 및 감정/기분 관리가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 통합된 12단계 촉진
|
ITSF 조건에는 치료 목표 검토 및 진행 상황에 대한 전반적인 검토, 대처 기술, 실생활 사례, 감정/기분 관리, 소셜 네트워크를 변경하는 방법 및 12단계 회의가 회복 노력에 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 토론이 포함됩니다. .
또한 AA(Alcoholics Anonymous) 및 NA(Narcotics Anonymous)와 같은 12단계 펠로우십의 연사를 초대하여 경험을 공유하고 12단계 회의 참석과 관련된 오해와 사실에 대해 논의하고 참가자가 가지고 있는 질문에 답변합니다. 이러한 교제에 대해.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연 일수(PDA)
기간: 최대 9개월
|
두 치료의 목표가 금욕이라는 점을 감안할 때 주요 결과 분석 및 효과 크기 추정치는 PDA의 생화학적으로 검증된 90일 시점 유병률을 기반으로 합니다.
이들은 Form-90(Miller & Del Boca, 1994)을 사용하여 캡처할 것이며, 이는 물질 사용(사용 일수, 기간 내 사용 첫 날짜와 마지막 날짜 포함)을 검사하는 데 사용될 뿐만 아니라 지난 90일.
|
최대 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 수용성
기간: 최대 3개월
|
참가자는 또한 치료 매뉴얼을 알리기 위해 주간 치료 피드백 조치를 완료합니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAA R01AA019664
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .