Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og testing av tolv-trinns tilrettelegging for ungdom

12. september 2016 oppdatert av: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Denne studien er den første som har utviklet og testet i et randomisert eksperimentelt design effekten av en integrert 12-trinns tilretteleggingsintervensjon skreddersydd for unge mennesker. I den første fasen av studien utvikler og reviderer etterforskerne en foreløpig manual for de to øktene individuelt levert Motivational Enhancement Therapy (MET)-komponent og påfølgende 8-sesjoner gruppelevert kognitiv-atferdsterapi (CBT)-komponenten som vil integrere tolv. -trinns tilrettelegging (TSF). Førti ungdommer vil hver fullføre den foreløpige integrerte TSF-protokollen. I den andre fasen av studien vil etterforskerne sammenligne integrert TSF (iTSF) med standardbehandling (MET/CBT) i et randomisert eksperimentelt design for ungdoms ruslidelse med 60 ungdommer. Som et resultat vil etterforskerne undersøke potensielle mekanismer som kan ligge til grunn for effektiviteten til iTSF for å forbedre utfall av alkohol og andre rusmidler. Etterforskerne vil teste gruppeforskjeller på potensielle endringsmekanismer (f.eks. Anonyme Alkoholikere/Anonyme Narkomane tilstedeværelse og involvering) og om disse variablene er assosiert med rusmiddelbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 14 og 21 år som oppfyller kriteriene for alkohol- eller annet rusmisbruk eller avhengighet.

Eksklusjonskriterier: Ungdom

  • med en aktiv psykotisk lidelse
  • som er i et annet rusmiddelbruksforstyrrelse (SUD) behandlingsprogram eller mottar SUD relatert psykoterapi som kan komme i konflikt med vår behandling
  • med en historie med alvorlig eller komplisert abstinens (f.eks. alkoholanfall)
  • som kan bruke alkohol/narkotika før studiestart på nivåer som sannsynligvis vil resultere i alvorlige abstinenskomplikasjoner, i fravær av noen historie
  • tar avhengighetsbehandlingsmedisiner (f.eks. buprenorfin)
  • som ikke kan engelsk fordi behandlings- og vurderingsinstrumentene vil foregå på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
CBT-tilstanden vil inkludere gjennomgang av fremgang, mestringsferdigheter, gruppeøvelser, praksis i det virkelige liv og følelses-/humørstyring.
Andre navn:
  • CBT
Eksperimentell: Integrert tolv-trinns tilrettelegging
Atferdsmessig: Integrert tolv-trinns tilrettelegging
ITSF-tilstanden vil inkludere gjennomgang av behandlingsmål og generell gjennomgang av fremgang, mestringsevner, praksiser i det virkelige liv, følelses-/stemningshåndtering, hvordan man kan gjøre endringer i sitt sosiale nettverk og diskusjoner om hvordan 12-trinns møter kan være nyttig i ens restitusjonsarbeid. . I tillegg vil foredragsholdere fra 12-trinns-fellowships som Anonyme Alkoholikere (AA) og Anonyme Narkomane (NA) bli invitert til å dele sine erfaringer og diskutere myter og fakta knyttet til oppmøte på 12-trinnsmøter samt svare på spørsmål deltakerne har. om disse stipendene.
Andre navn:
  • iTSF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis avholdende dager (PDA)
Tidsramme: Inntil 9 måneder
Gitt at målene for begge behandlingene vil være avholdenhet, vil hovedresultatanalysene og effektstørrelsesestimatene være basert på biokjemisk verifisert 90 dagers punktprevalens av PDA. Disse vil bli fanget opp ved hjelp av Form-90 (Miller & Del Boca, 1994) som vil bli brukt til å undersøke rusmiddelbruk (inkludert antall dager brukt og første og siste bruksdato innenfor tidsperioden), samt andre behandlingserfaringer i de siste 90 dagene.
Inntil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for behandling
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Deltakerne vil også gjennomføre ukentlige behandlingstiltak for å informere behandlingsmanualen.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAA R01AA019664

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere