Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Erprobung der Zwölf-Schritte-Förderung für Jugendliche

12. September 2016 aktualisiert von: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Diese Studie ist die erste, die in einem randomisierten experimentellen Design die Wirksamkeit einer integrierten 12-stufigen Moderationsintervention speziell für junge Menschen entwickelt und testet. In der ersten Phase der Studie entwickeln und überarbeiten die Forscher ein vorläufiges Handbuch für die beiden Sitzungen, die individuell durchgeführte Komponente „Motivational Enhancement Therapy“ (MET) und die anschließende gruppenweise durchgeführte Komponente „Cognitive-Behavioral Therapy“ (CBT) in acht Sitzungen, die Zwölf integrieren wird -Schritt-Facilitation (TSF). Jeweils vierzig Jugendliche absolvieren das vorläufige integrierte TSF-Protokoll. In der zweiten Phase der Studie vergleichen die Forscher integriertes TSF (iTSF) mit der Standardbehandlung (MET/CBT) in einem randomisierten experimentellen Design für Substanzgebrauchsstörungen bei Jugendlichen mit 60 Jugendlichen. Infolgedessen werden die Forscher potenzielle Mechanismen untersuchen, die der Wirksamkeit von iTSF bei der Verbesserung der Folgen des Alkohol- und anderen Drogenkonsums zugrunde liegen könnten. Die Forscher werden Gruppenunterschiede auf mögliche Veränderungsmechanismen testen (z. B. Anwesenheit und Beteiligung der Anonymen Alkoholiker/Anonymen Betäubungsmittel) und ob diese Variablen mit den Ergebnissen des Substanzkonsums verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Menschen im Alter zwischen 14 und 21 Jahren, die die Kriterien für Alkohol- oder anderen Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen.

Ausschlusskriterien: Jugend

  • mit einer aktiven psychotischen Störung
  • die sich in einem anderen Behandlungsprogramm für Substanzgebrauchsstörungen (SUD) befinden oder eine SUD-bezogene Psychotherapie erhalten, die im Widerspruch zu unserer Behandlung stehen könnte
  • mit einer Vorgeschichte von schwerem oder kompliziertem Entzug (z. B. Alkoholanfall in der Vorgeschichte)
  • die möglicherweise vor Studienbeginn Alkohol/Drogen in Mengen konsumiert haben, die zu schweren Entzugskomplikationen führen können, sofern keine Vorgeschichte vorliegt
  • Einnahme von Medikamenten zur Suchtbehandlung (z. B. Buprenorphin)
  • die kein Englisch sprechen können, da die Behandlungs- und Beurteilungsinstrumente auf Englisch durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die CBT-Bedingung umfasst die Überprüfung des Fortschritts, der Bewältigungsfähigkeiten, Gruppenübungen, Praxis im wirklichen Leben und Emotions-/Stimmungsmanagement.
Andere Namen:
  • CBT
Experimental: Integrierte Zwölf-Schritte-Moderation
Verhalten: Integrierte Zwölf-Schritte-Moderation
Die iTSF-Bedingung umfasst eine Überprüfung der Behandlungsziele und eine allgemeine Überprüfung der Fortschritte, Bewältigungsfähigkeiten, Praktiken im wirklichen Leben, Emotions-/Stimmungsmanagement, wie man Änderungen im eigenen sozialen Netzwerk vornimmt und Diskussionen darüber, wie 12-Schritte-Meetings bei den Genesungsbemühungen hilfreich sein können . Darüber hinaus werden Referenten von 12-Stufen-Gemeinschaften wie den Anonymen Alkoholikern (AA) und den Anonymen Narkotikern (NA) eingeladen, ihre Erfahrungen auszutauschen und Mythen und Fakten im Zusammenhang mit der Teilnahme an 12-Stufen-Treffen zu diskutieren sowie alle Fragen der Teilnehmer zu beantworten über diese Stipendien.
Andere Namen:
  • iTSF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Abstinenztage (PDA)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Da die Ziele beider Behandlungen Abstinenz sein werden, basieren die wichtigsten Ergebnisanalysen und Effektgrößenschätzungen auf der biochemisch verifizierten 90-Tage-Punktprävalenz von PDA. Diese werden mithilfe des Formulars 90 (Miller & Del Boca, 1994) erfasst, das zur Untersuchung des Substanzkonsums (einschließlich der Anzahl der konsumierten Tage und des ersten und letzten Konsumdatums innerhalb des Zeitraums) sowie anderer Behandlungserfahrungen in verwendet wird die letzten 90 Tage.
Bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Teilnehmer führen außerdem wöchentlich Feedback-Maßnahmen zur Behandlung durch, um das Behandlungshandbuch zu informieren.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIAAA R01AA019664

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Integrierte Zwölf-Schritte-Moderation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren