Разработка и тестирование двенадцатиэтапной фасилитации для подростков
12 сентября 2016 г. обновлено: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Это исследование является первым, в котором в рамках рандомизированного экспериментального дизайна была разработана и проверена эффективность интегрированного 12-шагового фасилитационного вмешательства, адаптированного для молодых людей.
На первом этапе исследования исследователи разрабатывают и пересматривают предварительное руководство для двух индивидуальных сеансов компонента Мотивационной повышающей терапии (МЕТ) и последующих восьми сеансов группового компонента когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), который будет включать Двенадцать -ступенчатая фасилитация (TSF).
Каждый из сорока подростков заполнит предварительный интегрированный протокол TSF.
На втором этапе исследования исследователи будут сравнивать комплексную ФТН (iTSF) со стандартным лечением (МЕТ/КПТ) в рандомизированном экспериментальном дизайне для подросткового расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, с участием 60 подростков.
В результате исследователи изучат потенциальные механизмы, которые могут лежать в основе эффективности iTSF в улучшении последствий употребления алкоголя и других наркотиков.
Исследователи проверят групповые различия на потенциальные механизмы изменений (например, посещаемость и участие Анонимных Алкоголиков/Анонимных Наркоманов) и на то, связаны ли эти переменные с последствиями употребления психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди в возрасте от 14 до 21 года, соответствующие критериям злоупотребления алкоголем или другими наркотиками или зависимости.
Критерии исключения: молодежь
- с активными психотическими расстройствами
- которые проходят другую программу лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), или получают психотерапию, связанную с SUD, которая может противоречить нашему лечению.
- с тяжелой или осложненной абстиненцией в анамнезе (например, алкогольный припадок в анамнезе)
- которые могут употреблять алкоголь/наркотики до включения в исследование на уровнях, которые могут привести к тяжелым осложнениям отмены, при отсутствии какой-либо истории
- прием лекарств для лечения зависимости (например, бупренорфин)
- которые не говорят по-английски, потому что инструменты лечения и оценки будут проводиться на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
|
Условие CBT будет включать обзор прогресса, навыков преодоления трудностей, групповые упражнения, реальную жизненную практику и управление эмоциями / настроением.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интегрированная двенадцатишаговая фасилитация
|
Состояние iTSF будет включать в себя обзор целей лечения и общий обзор прогресса, навыки преодоления трудностей, практики из реальной жизни, управление эмоциями / настроением, способы внесения изменений в свою социальную сеть и обсуждение того, как 12-шаговые встречи могут быть полезны в усилиях по выздоровлению. .
Кроме того, будут приглашены спикеры из сообществ 12 шагов, таких как Анонимные Алкоголики (АА) и Анонимные Наркоманы (АН), чтобы поделиться своим опытом и обсудить мифы и факты, связанные с посещением собраний 12 шагов, а также ответить на любые вопросы участников. об этих товариществах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней воздержания от употребления наркотиков (КПК)
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Учитывая, что целью обоих методов лечения будет воздержание, анализ основных результатов и оценка величины эффекта будут основываться на биохимически подтвержденной 90-дневной точечной распространенности ОАП.
Они будут зафиксированы с помощью формы-90 (Miller & Del Boca, 1994), которая будет использоваться для изучения употребления психоактивных веществ (включая количество дней употребления, а также первую и последнюю даты употребления в течение периода времени), а также другого опыта лечения в последние 90 дней.
|
До 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость лечения
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Участники также будут выполнять еженедельные меры обратной связи по лечению, чтобы информировать руководство по лечению.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAA R01AA019664
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .