Nuorten kaksitoistavaiheisen fasilitoinnin kehittäminen ja testaus
maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka kehittää ja testaa satunnaistetussa kokeellisessa suunnittelussa nuorille räätälöidyn integroidun 12-vaiheisen fasilitaatiointervention tehokkuutta.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tutkijat kehittävät ja tarkistavat alustavaa käsikirjaa kahdelle istunnolle erikseen toimitettavalle Motivational Enhancement Therapy (MET) -komponentille ja sitä seuraavalle 8 istunnon ryhmätoimitetulle kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) komponentille, joka yhdistää kaksitoista - Step Facilitation (TSF).
Jokainen 40 nuorta suorittaa alustavan integroidun TSF-protokollan.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkijat vertaavat integroitua TSF:ää (iTSF) standardihoitoon (MET/CBT) satunnaistetussa kokeellisessa suunnittelussa nuorten päihdehäiriöille 60 nuoren kanssa.
Tämän seurauksena tutkijat selvittävät mahdollisia mekanismeja, jotka voivat olla taustalla iTSF:n tehokkuudelle alkoholin ja muiden huumeiden käytön tulosten parantamisessa.
Tutkijat testaavat ryhmien eroja mahdollisissa muutosmekanismeissa (esim. Anonyymien alkoholistien/Anonyymien huumeiden läsnäolo ja osallistuminen) ja siihen, liittyvätkö nämä muuttujat päihteiden käytön tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–21-vuotiaat nuoret, jotka täyttävät alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytön tai -riippuvuuden kriteerit.
Poissulkemiskriteerit: Nuoriso
- joilla on aktiivinen psykoottinen häiriö
- jotka ovat toisessa päihdehäiriön (SUD) hoito-ohjelmassa tai saavat SUD:hen liittyvää psykoterapiaa, joka voi olla ristiriidassa hoitomme kanssa
- joilla on ollut vaikea tai monimutkainen vieroitusoireyhtymä (esim.
- jotka saattavat käyttää alkoholia/huumeita ennen tutkimukseen tuloa tasolla, joka todennäköisesti johtaa vakaviin vieroituskomplikaatioihin, ilman anamneesia
- riippuvuuslääkkeiden (esim. buprenorfiini) ottaminen
- jotka eivät osaa englantia, koska hoito- ja arviointivälineet suoritetaan englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
CBT-ehto sisältää edistymisen tarkastelun, selviytymistaitoja, ryhmäharjoituksia, tosielämän harjoituksia ja tunteiden/mielialan hallintaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Integroitu 12-vaiheinen fasilitointi
|
ITSF-ehto sisältää hoidon tavoitteiden tarkastelun ja yleiskatsauksen edistymisestä, selviytymistaidoista, tosielämän käytännöistä, tunteiden/mielialan hallinnasta, kuinka tehdä muutoksia sosiaaliseen verkostoon ja keskustelua siitä, kuinka 12-vaiheiset tapaamiset voivat olla hyödyllisiä toipumispyrkimyksissä. .
Lisäksi 12-vaiheisten apurahojen, kuten Nimettömät Alkoholistit (AA) ja Anonyymit huumeet (NA), puhujat kutsutaan jakamaan kokemuksiaan ja keskustelemaan myyteistä ja faktoista, jotka liittyvät osallistumiseen 12-vaiheisiin kokouksiin sekä vastaamaan kaikkiin osallistujien kysymyksiin. näistä yhteisöistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDA-päivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Koska molempien hoitojen tavoitteet ovat raittius, tärkeimmät tulosanalyysit ja vaikutuskokoarviot perustuvat biokemiallisesti varmennettuun PDA:n 90 päivän pisteprevalenssiin.
Nämä tallennetaan Form-90:llä (Miller & Del Boca, 1994), jota käytetään tutkimaan päihteiden käyttöä (mukaan lukien käytettyjen päivien lukumäärä sekä ensimmäinen ja viimeinen käyttöpäivämäärä ajanjakson sisällä) sekä muita hoitokokemuksia viimeiset 90 päivää.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat myös viikoittaisia hoitopalautetoimenpiteitä hoitokäsikirjaa varten.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAA R01AA019664
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .