Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i testowanie dwunastostopniowej facylitacji młodzieży

12 września 2016 zaktualizowane przez: John F. Kelly, Massachusetts General Hospital
To badanie jest pierwszym, w którym opracowano i przetestowano w randomizowanym projekcie eksperymentalnym skuteczność zintegrowanej 12-stopniowej interwencji facylitacyjnej dostosowanej do młodych ludzi. W pierwszej fazie badania badacze opracowują i weryfikują wstępny podręcznik dla dwóch sesji indywidualnie prowadzonej Terapii Wzmocnienia Motywacyjnego (MET) i kolejnych 8 sesji grupowej Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT), która połączy Dwanaście Facylitacja krokowa (TSF). Każdy z czterdziestu nastolatków ukończy wstępny zintegrowany protokół TSF. W drugiej fazie badania badacze porównają zintegrowane TSF (iTSF) ze standardowym leczeniem (MET/CBT) w randomizowanym projekcie eksperymentalnym obejmującym 60 nastolatków z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. W rezultacie badacze zbadają potencjalne mechanizmy, które mogą leżeć u podstaw skuteczności iTSF w poprawie wyników używania alkoholu i innych narkotyków. Badacze przetestują różnice między grupami pod kątem potencjalnych mechanizmów zmiany (np. obecność i zaangażowanie Anonimowych Alkoholików/Anonimowych Narkomanów) oraz czy te zmienne są powiązane z wynikami używania substancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Center for Addiction Medicine 60 Staniford Street

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi ludzie w wieku od 14 do 21 lat, którzy spełniają kryteria nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub innych narkotyków.

Kryteria wykluczenia: Młodzież

  • z czynnymi zaburzeniami psychotycznymi
  • którzy są w innym programie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) lub otrzymują psychoterapię związaną z SUD, która może kolidować z naszym leczeniem
  • z historią ciężkiego lub powikłanego odstawienia (np. historii napadów alkoholowych)
  • którzy mogą używać alkoholu/narkotyków przed rozpoczęciem badania w ilościach, które mogą spowodować poważne komplikacje odstawienne, przy braku jakiejkolwiek historii
  • przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu uzależnień (np. Buprenorfina)
  • którzy nie mówią po angielsku, ponieważ leczenie i narzędzia diagnostyczne będą prowadzone w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Warunek CBT będzie obejmował przegląd postępów, umiejętności radzenia sobie, ćwiczenia grupowe, rzeczywistą praktykę życiową oraz zarządzanie emocjami / nastrojem.
Inne nazwy:
  • CBT
Eksperymentalny: Zintegrowana Dwunastostopniowa Facylitacja
Behawioralne: Zintegrowana Dwunastostopniowa Facylitacja
Warunek iTSF będzie obejmował przegląd celów leczenia i ogólny przegląd postępów, umiejętności radzenia sobie, praktyki z prawdziwego życia, zarządzanie emocjami / nastrojem, sposoby wprowadzania zmian w sieci społecznościowej oraz dyskusje o tym, jak 12-etapowe spotkania mogą być pomocne w wysiłkach na rzecz zdrowienia . Ponadto mówcy ze wspólnot 12-stopniowych, takich jak Anonimowi Alkoholicy (AA) i Anonimowi Narkomani (NA), zostaną zaproszeni do podzielenia się swoimi doświadczeniami i przedyskutowania mitów i faktów związanych z uczestnictwem w spotkaniach 12-etapowych, a także odpowiedzą na wszelkie pytania uczestników o tych stypendiach.
Inne nazwy:
  • iTSF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni abstynencji (PDA)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Biorąc pod uwagę, że celem obu terapii będzie abstynencja, główne analizy wyników i oszacowania wielkości efektu będą oparte na biochemicznie zweryfikowanej 90-dniowej punktowej częstości występowania PDA. Zostaną one uchwycone za pomocą Formularza-90 (Miller & Del Boca, 1994), który zostanie wykorzystany do zbadania używania substancji (w tym liczby dni używania oraz pierwszej i ostatniej daty użycia w danym okresie), jak również innych doświadczeń związanych z leczeniem w ostatnie 90 dni.
Do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Uczestnicy będą również wypełniać cotygodniowe pomiary informacji zwrotnych dotyczących leczenia, aby poinformować o podręczniku leczenia.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: John F. Kelly, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAA R01AA019664

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj