2型糖尿病患者におけるLAPS-Exendinの安全性、忍容性、薬物動態、薬力学研究

包含基準:

• -男性または女性で、スクリーニング時の年齢が18〜65歳である
• 2型糖尿病の病歴があり、一定量のメトホルミンを服用している
• -スクリーニング時のHbA1cレベルが7％から10％の間

除外基準:

• 妊娠中または授乳中
• 1型糖尿病を患っている
• -スクリーニング前の3か月で体重に大きな変化がある
• -スクリーニング時の空腹時血漿グルコースレベルが240 mg / dL（13.3 mmol / L）を超える
• -推定糸球体濾過速度が <75 mL/min/1.73 m2 または ≥75 mL/min/1.73 m2 <推定糸球体濾過率 <90 mL/分/1.73 尿アルブミンと尿クレアチニンの比率が 30 mg/g を超える m2。
• -アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの値が> 2.0×正常の上限または総ビリルビン> 1.5×正常の上限×被験者がギルバート症候群の既知の病歴を持っていない場合
• -空腹時血清トリグリセリドが> 400 mg / dL（> 4.52 mmol / L）または> 250 mg / dL（> 2.85 mmol / L）である場合、スクリーニング前の少なくとも4週間安定した脂質低下療法、またはカルシトニン≧ 50ng/L。 フレドリクソンI型、IV型、またはV型の高脂血症の病歴のある被験者は除外されます。
• 消化管不耐性、慢性下痢、炎症性腸疾患、部分的バイパスまたは胃バンディングの病歴がある
• -最初の治験薬投与前5日以内に急性疾患がある
• アミラーゼの上昇、進行中の胆石症、スクリーニング時の胆嚢炎、または膵炎の病歴がある
• タバコのヘビーユーザー（1日10本以上）
• ヘビーアルコールユーザーです
• 乱用薬物の陽性スクリーニングがあります