正常体中のジフェニルシクロプロペノン (DPCP) の分析
2013年9月4日 更新者：Nicholas Gulati、Rockefeller University
局所免疫調節剤ジフェニルシクロプロペノンの投与時に正常ボランティアに起こる免疫反応の分析
ジフェニルシクロプロペノン（DPCP）という薬剤は免疫系を変化させ、特定の種類のがんの治療に効果があることが示されています。
この研究により、この薬剤が効果的な免疫反応の生成にどのように役立つかについての理解が深まることが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
免疫システムは、感染症や身体にとって異物と認識されるその他のものに対する防御の主要な線です。
残念ながら、この免疫システムは腫瘍やその他の癌性増殖を除去できないことがよくあります。
ジフェニルシクロプロペノン（DPCP）という薬剤は免疫系を変化させ、特定の種類のがんの治療に効果があることが示されています。
この研究により、この薬剤が効果的な免疫反応の生成にどのように役立つかについての理解が深まることが期待されています。
この目標を達成するために、通常のボランティアには、ゲルまたはプラセボゲル（活性化学物質を含まないゲル）の形で DPCP 薬が皮膚のいくつかの小さな領域に投与されます。
次に、有効薬剤が投与された部位の皮膚の生検が行われます。
また、対照として使用するために、プラセボゲルを投与した皮膚の反対側の領域から小さな生検を採取する。
生検された皮膚サンプルは、DPCP によって引き起こされる免疫反応を定義するのに役立つ免疫組織化学やマイクロアレイ分析などの方法によって研究されます。
この研究の理論的根拠は、免疫系がどのように活性化されて感染症やがんと戦う細胞を生成するのかをより深く理解することにある。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- The Rockefeller University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男性または妊娠していない女性
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）またはパートナーが妊娠する可能性のある男性の場合、治験期間中（治験薬の投与中および治験薬の最後の投与後1か月間）、妊娠を防ぐために許容可能な避妊方法を使用する意欲があること）。 許容される避妊方法はプロトコルに記載されています。
- 尿妊娠検査結果が陰性である必要があります (WOCBP の場合)
除外基準:
- -登録後4週間以内に以下の全身療法または局所療法のいずれかを服用している被験者：コルチコステロイド、免疫抑制剤、および/または研究の結果に影響を与える可能性のあるその他の薬剤
- 包帯や粘着テープに対する過敏症が知られている。
- 研究者の意見により、研究への参加が妨げられる、または危険になると考えられる活動性の局所的または全身的な病状を患っている被験者
- 免疫反応に影響を与える可能性のある基礎的な併発診断を患っている被験者（例： 湿疹、乾癬、狼瘡)
- 研究期間中または研究完了後30日以内の授乳中の母親、妊娠中、または妊娠を計画している被験者
- 研究手順に従うことができない、効果的にコミュニケーションをとることができない、研究者に協力できない、または研究を理解できない被験者
- 登録後30日以内に別の治験機器または治験薬による治療を受けた被験者
- 自己申告による病歴および/またはスクリーニング時のHIV POCTによって判定されたHIV陽性
- PIの意見では、候補者を研究に不適格にする可能性がある医学的または心理的状態を示唆する病歴、身体的、社会的または検査所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ジフェニルシクロプロペノン
皮膚への局所ゲル投与
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プラセボ
局所投与
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James Krueger, MD,PhD、Rockefeller University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JKR-0742
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