Analyse van difenylcyclopropenon (DPCP) in Normals
4 september 2013 bijgewerkt door: Nicholas Gulati, Rockefeller University
Analyse van immuunreacties die optreden bij normale vrijwilligers na toediening van de lokale immunomodulator difenylcyclopropenon
Het medicijn difenylcyclopropenon, of DPCP, wijzigt het immuunsysteem en het is aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van bepaalde soorten kanker.
Deze studie hoopt ons begrip te verbeteren van hoe dit medicijn helpt bij het creëren van een effectieve immuunrespons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het immuunsysteem is de primaire verdedigingslinie tegen infecties en andere zaken die als lichaamsvreemd worden beschouwd.
Helaas slaagt dit immuunsysteem er vaak niet in om tumoren of andere kankerachtige gezwellen te elimineren.
Het medicijn difenylcyclopropenon, of DPCP, wijzigt het immuunsysteem en het is aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van bepaalde soorten kanker.
Deze studie hoopt ons begrip te verbeteren van hoe dit medicijn helpt bij het creëren van een effectieve immuunrespons.
Om dit doel te bereiken, krijgen normale vrijwilligers het DPCP-medicijn in de vorm van een gel of een placebo-gel (gel zonder de actieve chemische stof) op een paar kleine delen van de huid.
Vervolgens worden er biopsieën van de huid genomen op de plaatsen waar het actieve medicijn is geplaatst.
Er zullen ook kleine biopsieën worden genomen van tegenovergestelde delen van de huid die placebo-gel hebben gekregen om als controles te dienen.
De gebiopte huidmonsters zullen vervolgens worden bestudeerd met behulp van methoden zoals immunohistochemie en microarray-analyse, die zullen helpen bij het definiëren van de immuunreactie veroorzaakt door DPCP.
De grondgedachte voor de studie is om beter te begrijpen hoe het immuunsysteem kan worden geactiveerd om cellen te produceren die infecties of kanker kunnen bestrijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of niet-zwangere vrouw tussen 18 en 60 jaar
- In staat om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) of bij mannen van wie de partner zwanger kan worden, de bereidheid om een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken om zwangerschap te voorkomen voor de duur van het onderzoek (tijdens het ontvangen van de onderzoeksmedicatie en gedurende één maand na de laatste dosis onderzoeksmedicatie ). Aanvaardbare vormen van anticonceptie staan vermeld in het protocol.
- Moet een negatieve urine-zwangerschapstest hebben (voor WOCBP)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een van de volgende systemische of lokale therapieën gebruiken binnen 4 weken na inschrijving: corticosteroïden, immunosuppressiva en/of andere medicijnen die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden
- Bekende gevoeligheid voor verband of plakband.
- Proefpersonen met actieve gelokaliseerde of systemische medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, hun deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of onveilig maken
- Proefpersonen met een onderliggende bijkomende diagnose die de immuunreacties kan beïnvloeden (bijv. eczeem, psoriasis, lupus)
- Proefpersonen die moeders zijn die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden op elk moment tijdens de studie of binnen 30 dagen na voltooiing van de studie
- Proefpersonen die de onderzoeksprocedures niet kunnen volgen, niet effectief kunnen communiceren, niet kunnen samenwerken met de onderzoeker of het onderzoek niet kunnen begrijpen
- Proefpersonen die binnen 30 dagen na inschrijving zijn behandeld met een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddel
- HIV-positief zoals bepaald door zelfgerapporteerde geschiedenis en/of een HIV-POCT bij screening
- Geschiedenis, fysieke, sociale of laboratoriumbevindingen die wijzen op een medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de PI, de kandidaat niet in aanmerking zou laten komen voor de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Difenylcyclopropenon
topische geltoediening op de huid
|
Placebo
Topische toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Krueger, MD,PhD, Rockefeller University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JKR-0742
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .