Normal에서 Diphenylcyclopropenone(DPCP) 분석
2013년 9월 4일 업데이트: Nicholas Gulati, Rockefeller University
국소 면역 조절제 Diphenylcyclopropenone 투여 시 정상 지원자에서 발생하는 면역 반응 분석
디페닐시클로프로페논(DPCP)이라는 약물은 면역 체계를 수정하고 특정 종류의 암을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 이 약물이 효과적인 면역 반응을 생성하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 이해를 향상시키기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
면역 체계는 감염 및 신체에 이질적인 것으로 인식되는 다른 것들에 대한 기본 방어선입니다.
불행하게도, 이 면역 체계는 종종 종양이나 다른 암 성장을 제거하지 못합니다.
디페닐시클로프로페논(DPCP)이라는 약물은 면역 체계를 수정하고 특정 종류의 암을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 이 약물이 효과적인 면역 반응을 생성하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 이해를 향상시키기를 희망합니다.
이 목표에 도달하기 위해 일반 지원자들에게 젤 또는 위약 젤(활성 화학물질이 없는 젤) 형태의 DPCP 약물을 피부의 작은 부위에 투여합니다.
그런 다음 활성 약물이 배치된 부위의 피부를 생검합니다.
또한 대조군으로 사용하기 위해 위약 젤을 받은 피부의 반대쪽 부위에서 작은 생검을 채취합니다.
생검된 피부 샘플은 DPCP로 인한 면역 반응을 정의하는 데 도움이 되는 면역조직화학 및 마이크로어레이 분석과 같은 방법으로 연구됩니다.
이 연구의 근거는 감염이나 암과 싸울 수 있는 세포를 생성하기 위해 면역 체계가 어떻게 활성화될 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- The Rockefeller University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있음
- 가임기 여성(WOCBP) 또는 파트너가 임신할 가능성이 있는 남성의 경우, 연구 기간 동안(연구 약물을 받는 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 1개월 동안) 임신을 예방하기 위해 허용 가능한 피임 방법을 사용하려는 의지 ). 허용되는 피임 형태는 프로토콜에 나열되어 있습니다.
- 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 함(WOCBP의 경우)
제외 기준:
- 등록 4주 이내에 다음과 같은 전신 또는 국소 요법을 받는 피험자: 코르티코스테로이드, 면역억제제 및/또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물
- 붕대 또는 접착 테이프에 대한 알려진 민감도.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 배제하거나 안전하지 않게 만들 수 있는 활성 국부적 또는 전신적 의학적 상태를 가진 피험자
- 면역 반응(예: 습진, 건선, 루푸스)
- 연구 기간 동안 또는 연구 완료 후 30일 이내에 수유모, 임신 중이거나 임신을 계획 중인 피험자
- 연구 절차를 준수할 수 없거나, 의사소통이 원활하지 않거나, 조사자와 협력할 수 없거나, 연구를 이해할 수 없는 피험자
- 등록 후 30일 이내에 다른 연구 기기 또는 약물로 치료를 받은 피험자
- 자가 보고한 병력 및/또는 스크리닝 시 HIV POCT에 의해 결정된 HIV 양성
- PI의 의견에 따라 후보자를 연구에 부적격하게 만드는 의학적 또는 심리적 상태를 암시하는 병력, 신체적, 사회적 또는 실험실 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
디페닐시클로프로페논
피부에 국소 젤 투여
|
위약
국소 투여
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Krueger, MD,PhD, Rockefeller University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JKR-0742
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로