Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ дифенилциклопропенона (DPCP) в норме

4 сентября 2013 г. обновлено: Nicholas Gulati, Rockefeller University

Анализ иммунных реакций, возникающих у здоровых добровольцев при введении топического иммуномодулятора дифенилциклопропенона

Препарат дифенилциклопропенон, или DPCP, модифицирует иммунную систему, и было показано, что он эффективен при лечении некоторых видов рака. Это исследование надеется улучшить наше понимание того, как этот препарат помогает создать эффективный иммунный ответ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иммунная система является основной линией защиты от инфекций и других вещей, воспринимаемых организмом как чужеродные. К сожалению, эта иммунная система часто не может устранить опухоли или другие раковые новообразования. Препарат дифенилциклопропенон, или DPCP, модифицирует иммунную систему, и было показано, что он эффективен при лечении некоторых видов рака. Это исследование надеется улучшить наше понимание того, как этот препарат помогает создать эффективный иммунный ответ. Для достижения этой цели нормальным добровольцам будет дан препарат DPCP в виде геля или геля-плацебо (гель без активного химического вещества) на несколько небольших участков кожи. Затем будут взяты биопсии кожи в местах, где был нанесен активный препарат. Кроме того, небольшие биопсии будут взяты из противоположных участков кожи, которые получали гель плацебо, в качестве контроля. Образцы биопсии кожи затем будут изучены с помощью таких методов, как иммуногистохимия и микрочиповый анализ, которые помогут определить иммунную реакцию, вызванную DPCP. Обоснование исследования состоит в том, чтобы лучше понять, как иммунная система может быть активирована для производства клеток, которые могут бороться с инфекциями или раком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или небеременная женщина в возрасте от 18 до 60 лет
  • Способен дать устное и письменное информированное согласие
  • Для женщин детородного возраста (WOCBP) или для мужчин, чьи партнеры могут забеременеть, готовность использовать приемлемый метод контрацепции для предотвращения беременности на время исследования (во время приема исследуемого препарата и в течение одного месяца после последней дозы исследуемого препарата). ). Приемлемые формы контрацепции перечислены в протоколе.
  • Должен быть отрицательный тест мочи на беременность (для WOCBP)

Критерий исключения:

  • Субъекты, принимающие любую из следующих системных или местных терапий в течение 4 недель после регистрации: кортикостероиды, иммунодепрессанты и/или любые другие лекарства, которые могут повлиять на исход исследования.
  • Известная чувствительность к повязке или клейкой ленте.
  • Субъекты с активными локальными или системными заболеваниями, которые, по мнению исследователя, исключают или делают небезопасным их участие в исследовании.
  • Субъекты с любым сопутствующим диагнозом, который может влиять на иммунные реакции (например, экзема, псориаз, волчанка)
  • Субъекты, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть в любое время в ходе исследования или в течение 30 дней после завершения исследования.
  • Субъекты, которые не могут соблюдать процедуры исследования, эффективно общаться, сотрудничать с исследователем или не могут понять исследование
  • Субъекты, которых лечили другим исследуемым устройством или препаратом в течение 30 дней после регистрации.
  • ВИЧ-положительный, что определяется на основании самоотчета в анамнезе и/или POCT на ВИЧ при скрининге
  • Анамнез, физические, социальные или лабораторные данные, указывающие на любое медицинское или психологическое состояние, которое, по мнению PI, делает кандидата непригодным для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дифенилциклопропенон
местное нанесение геля на кожу
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Лекарство: Дифенилциклопропенон
Местное введение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rockefeller University

Следователи

  • Главный следователь: James Krueger, MD,PhD, Rockefeller University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JKR-0742

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться