Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse von Diphenylcyclopropenon (DPCP) in Normalen

4. September 2013 aktualisiert von: Nicholas Gulati, Rockefeller University

Analyse von Immunreaktionen, die bei normalen Freiwilligen nach Verabreichung des topischen Immunmodulators Diphenylcyclopropenon auftreten

Das Medikament Diphenylcyclopropenon oder DPCP verändert das Immunsystem und hat sich bei der Behandlung bestimmter Krebsarten als wirksam erwiesen. Diese Studie soll unser Verständnis darüber verbessern, wie dieses Medikament zur Entstehung einer wirksamen Immunantwort beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Immunsystem ist die primäre Verteidigungslinie gegen Infektionen und andere Dinge, die als körperfremd wahrgenommen werden. Leider gelingt es diesem Immunsystem häufig nicht, Tumore oder andere krebsartige Wucherungen zu beseitigen. Das Medikament Diphenylcyclopropenon oder DPCP verändert das Immunsystem und hat sich bei der Behandlung bestimmter Krebsarten als wirksam erwiesen. Diese Studie soll unser Verständnis darüber verbessern, wie dieses Medikament zur Entstehung einer wirksamen Immunantwort beiträgt. Um dieses Ziel zu erreichen, wird normalen Freiwilligen das DPCP-Medikament in Form eines Gels oder eines Placebo-Gels (Gel ohne aktive Chemikalie) auf einige kleine Hautbereiche aufgetragen. Anschließend werden Biopsien der Haut an den Stellen entnommen, an denen der Wirkstoff platziert wurde. Außerdem werden kleine Biopsien von gegenüberliegenden Hautbereichen entnommen, die Placebo-Gel erhalten haben, um als Kontrollen zu dienen. Die biopsierten Hautproben werden dann mit Methoden wie Immunhistochemie und Microarray-Analyse untersucht, um die durch DPCP verursachte Immunreaktion zu bestimmen. Ziel der Studie ist es, besser zu verstehen, wie das Immunsystem aktiviert werden kann, um Zellen zu produzieren, die Infektionen oder Krebs bekämpfen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • The Rockefeller University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder nicht schwangere Frau im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Kann eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) oder bei Männern, deren Partner schwanger werden könnten, die Bereitschaft, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft für die Dauer der Studie zu verhindern (während der Einnahme der Studienmedikation und für einen Monat nach der letzten Dosis der Studienmedikation). ). Akzeptable Formen der Empfängnisverhütung sind im Protokoll aufgeführt.
  • Muss einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben (für WOCBP)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung eine der folgenden systemischen oder topischen Therapien einnehmen: Kortikosteroide, Immunsuppressiva und/oder andere Medikamente, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Verband oder Klebeband.
  • Probanden mit aktiven lokalen oder systemischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes ihre Teilnahme an der Studie ausschließen oder unsicher machen würden
  • Personen mit einer zugrunde liegenden Begleitdiagnose, die Immunreaktionen beeinflussen könnte (z. B. Ekzeme, Psoriasis, Lupus)
  • Probanden, die stillende Mütter sind, schwanger sind oder zu irgendeinem Zeitpunkt im Verlauf der Studie oder innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss der Studie schwanger werden möchten
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, die Studienabläufe einzuhalten, effektiv zu kommunizieren, mit dem Prüfer zu kooperieren oder die Studie nicht zu verstehen
  • Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung mit einem anderen Prüfgerät oder Medikament behandelt wurden
  • HIV-positiv, wie anhand der eigenen Anamnese und/oder eines HIV-POCT beim Screening festgestellt wird
  • Anamnese, körperliche, soziale oder Laborbefunde, die auf einen medizinischen oder psychischen Zustand hinweisen, der nach Ansicht des Studienleiters dazu führen würde, dass der Kandidat nicht an der Studie teilnehmen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diphenylcyclopropenon
topische Gelverabreichung auf der Haut
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Arzneimittel: Diphenylcyclopropenon
Topische Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rockefeller University

Ermittler

  • Hauptermittler: James Krueger, MD,PhD, Rockefeller University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JKR-0742

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren