Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Difenyylisyklopropenonin (DPCP) analyysi normaaleissa

keskiviikko 4. syyskuuta 2013 päivittänyt: Nicholas Gulati, Rockefeller University

Immuunireaktioiden analyysi normaaleissa vapaaehtoistyöntekijöissä paikallisen immunomodulaattorin Difenyylisyklopropenonin antamisen jälkeen

Lääke difenyylisyklopropenoni tai DPCP muokkaa immuunijärjestelmää ja sen on osoitettu olevan tehokas tiettyjen syöpien hoidossa. Tämä tutkimus toivoo parantavansa ymmärrystämme siitä, kuinka tämä lääke auttaa luomaan tehokkaan immuunivasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuunijärjestelmä on ensisijainen puolustuslinja infektioita ja muita keholle vieraiksi katsottuja asioita vastaan. Valitettavasti tämä immuunijärjestelmä ei usein pysty poistamaan kasvaimia tai muita syöpäkasvaimia. Lääke difenyylisyklopropenoni tai DPCP muokkaa immuunijärjestelmää ja sen on osoitettu olevan tehokas tiettyjen syöpien hoidossa. Tämä tutkimus toivoo parantavansa ymmärrystämme siitä, kuinka tämä lääke auttaa luomaan tehokkaan immuunivasteen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi normaaleille vapaaehtoisille annetaan DPCP-lääkettä geelin tai lumegeelin muodossa (geeli ilman aktiivista kemikaalia) muutamalle pienelle ihoalueelle. Sitten iholta otetaan biopsiat kohdista, joihin vaikuttava lääke asetettiin. Pienet biopsiat otetaan myös vastakkaisista ihoalueista, jotka saivat lumegeeliä kontrollina. Biopsiasta otettuja ihonäytteitä tutkitaan sitten menetelmillä, kuten immunohistokemialla ja mikrosiruanalyysillä, jotka auttavat määrittelemään DPCP:n aiheuttaman immuunireaktion. Tutkimuksen perusteena on ymmärtää paremmin, kuinka immuunijärjestelmä voidaan aktivoida tuottamaan soluja, jotka voivat taistella infektioita tai syöpiä vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen 18-60 vuoden iässä
  • Pystyy antamaan suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
  • Hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP) tai miehille, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, halukkuus käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tutkimuksen ajan (tutkimuslääkityksen aikana ja kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen) ). Hyväksytyt ehkäisymenetelmät on lueteltu pöytäkirjassa.
  • Täytyy olla negatiivinen virtsan raskaustesti (WOCBP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa seuraavista systeemisistä tai paikallisista hoidoista 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta: kortikosteroidit, immunosuppressantit ja/tai muut lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • Tunnettu herkkyys siteelle tai teipille.
  • Koehenkilöt, joilla on aktiiviset paikalliset tai systeemiset sairaudet, jotka tutkijan mielestä estäisivät tai tekisivät heidän osallistumisensa tutkimukseen vaaralliseksi
  • Potilaat, joilla on jokin taustalla oleva samanaikainen diagnoosi, joka voi vaikuttaa immuunireaktioihin (esim. ekseema, psoriaasi, lupus)
  • Koehenkilöt, jotka ovat imettäviä äitejä, raskaana tai suunnittelevat raskautta milloin tahansa tutkimuksen aikana tai 30 päivän sisällä tutkimuksen päättymisestä
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, kommunikoimaan tehokkaasti, tekemään yhteistyötä tutkijan kanssa tai jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta
  • Koehenkilöt, joita on hoidettu toisella tutkimuslaitteella tai lääkkeellä 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • HIV-positiivinen, määritettynä itse ilmoittaman historian ja/tai HIV-POCT:n perusteella seulonnassa
  • Historialliset, fyysiset, sosiaaliset tai laboratoriolöydöt, jotka viittaavat mihin tahansa lääketieteelliseen tai psyykkiseen tilaan, joka tekisi hakijasta päivystäjän mielestä kelpaamattoman tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Difenyylisyklopropenoni
paikallinen geelin antaminen iholle
Lääke: Plasebo
Plasebo
Lääke: Difenyylisyklopropenoni
Ajankohtaista hallintoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Tutkijat

  • Päätutkija: James Krueger, MD,PhD, Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JKR-0742

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa