Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza difenylocyklopropenonu (DPCP) w normalnych

4 września 2013 zaktualizowane przez: Nicholas Gulati, Rockefeller University

Analiza reakcji immunologicznych występujących u zdrowych ochotników po miejscowym podaniu immunomodulatora difenylocyklopropenonu

Lek difenylocyklopropenon lub DPCP modyfikuje układ odpornościowy i wykazano, że jest skuteczny w leczeniu niektórych rodzajów raka. To badanie ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób ten lek pomaga stworzyć skuteczną odpowiedź immunologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Układ odpornościowy jest podstawową linią obrony przed infekcjami i innymi rzeczami postrzeganymi jako obce dla organizmu. Niestety, ten układ odpornościowy często nie jest w stanie wyeliminować guzów lub innych narośli nowotworowych. Lek difenylocyklopropenon lub DPCP modyfikuje układ odpornościowy i wykazano, że jest skuteczny w leczeniu niektórych rodzajów raka. To badanie ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób ten lek pomaga stworzyć skuteczną odpowiedź immunologiczną. Aby osiągnąć ten cel, normalni ochotnicy otrzymają lek DPCP w postaci żelu lub żelu placebo (żel bez aktywnej substancji chemicznej) na kilku małych obszarach skóry. Następnie zostaną pobrane biopsje skóry w miejscach, w których umieszczono aktywny lek. Ponadto zostaną pobrane małe biopsje z przeciwległych obszarów skóry, które otrzymały żel placebo, aby służyć jako kontrola. Próbki skóry pobrane z biopsji będą następnie badane metodami, takimi jak immunohistochemia i analiza mikromacierzy, które pomogą określić reakcję immunologiczną wywołaną przez DPCP. Uzasadnieniem badań jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób można aktywować układ odpornościowy w celu wytworzenia komórek, które mogą zwalczać infekcje lub nowotwory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • The Rockefeller University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi Wolontariusze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży w wieku od 18 do 60 lat
  • Potrafi wyrazić ustną i pisemną świadomą zgodę
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym (WOCBP) lub mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę, gotowość do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży przez czas trwania badania (podczas otrzymywania badanego leku i przez jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku ). Dopuszczalne formy antykoncepcji wymienione są w protokole.
  • Musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu (dla WOCBP)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący którąkolwiek z następujących terapii ogólnoustrojowych lub miejscowych w ciągu 4 tygodni od włączenia: kortykosteroidy, leki immunosupresyjne i/lub inne leki, które mogą mieć wpływ na wynik badania
  • Znana wrażliwość na bandaż lub taśmę samoprzylepną.
  • Osoby z aktywnymi miejscowymi lub ogólnoustrojowymi schorzeniami, które w opinii badacza mogłyby uniemożliwić lub uczynić niebezpiecznym ich udział w badaniu
  • Pacjenci z jakąkolwiek współistniejącą chorobą, która może wpływać na reakcje immunologiczne (np. egzema, łuszczyca, toczeń)
  • Osoby, które są matkami karmiącymi, w ciąży lub planują zajście w ciążę w dowolnym momencie w trakcie badania lub w ciągu 30 dni od zakończenia badania
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania, skutecznie się komunikować, współpracować z badaczem lub nie są w stanie zrozumieć badania
  • Pacjenci, którzy byli leczeni innym eksperymentalnym urządzeniem lub lekiem w ciągu 30 dni od rejestracji
  • HIV-dodatni, jak określono na podstawie samodzielnie zgłoszonej historii i/lub HIV POCT podczas badań przesiewowych
  • Historia, wyniki fizyczne, społeczne lub laboratoryjne sugerujące jakikolwiek stan medyczny lub psychiczny, który w opinii PI uniemożliwiłby kandydatowi kwalifikację do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Difenylocyklopropenon
miejscowe podanie żelu na skórę
Lek: Placebo
Placebo
Lek: Difenylocyklopropenon
Podawanie miejscowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rockefeller University

Śledczy

  • Główny śledczy: James Krueger, MD,PhD, Rockefeller University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JKR-0742

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj