大腸内視鏡検査の前に朝食を食べた場合と朝食を食べなかった場合を比較した試験
朝食と朝食なしを比較したランダム化対照試験
腸洗浄剤に加えて、結腸内視鏡検査のための腸の準備の現在の実践には、処置の 48 時間前に低残留食を与え、前日に透明な流動食を与えることが含まれます。 この研究は、結腸内視鏡検査の前日に残留物の少ない朝食を摂取した患者が腸の準備の質に違いがあるかどうかをテストすることを目的としています。 外来で大腸内視鏡検査が必要な患者様もぜひご参加ください。 彼らは、処置の前日に朝食を食べるか朝食を食べないかのいずれかにランダムに割り当てられます。 結腸の清潔さ、患者の空腹感、耐性が評価されます。
研究者らは、排便準備スコアに差はなく、忍容性が向上すると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
適切な検査のためには、結腸内視鏡検査前の結腸洗浄が不可欠です。 研究によると、結腸内視鏡検査前の準備が、結腸スクリーニングを検討している患者にとって依然として最大の阻害要因の 1 つであることが示されています (1)。
腸洗浄剤に加えて、準備のもう一つの重要な側面は、処置前に摂取する食事です。 現在、患者は結腸内視鏡検査の48時間前に低残留食を摂取するよう求められています。 処置の前日に、透明な液体のみの食事に切り替えられますが、多くの患者は空腹のためにこれに従うことが困難であり、準備を遵守しない可能性があります。
現在カナダで使用されている洗浄剤による結腸洗浄が朝食の摂取により変化するかどうかという疑問に答えた試験はこれまでにない。 研究者らは、リン酸ナトリウム製剤を投与されている患者において、完全な朝食または残渣の少ない昼食が結腸洗浄スコアに影響を及ぼさず、空腹感とエネルギーレベルが改善されたことを発見しました(2)。 いくつかの研究では、手術の前日に摂取した低残留ダイエットキットの結果を調べており、従来の透明な液体療法と比較して結腸の洗浄や忍容性に違いがないことが示されています(3,4)。
この研究は、結腸内視鏡検査の前日に低残留朝食を摂取した患者が、透明な流動食を摂取した患者と比較して、結腸洗浄の質や調製物の忍容性に違いがあるかどうかをテストすることを目的としています。 研究者らは、腸準備スコアに差はなく、忍容性が向上するだろうと仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 消化器系医師が結腸内視鏡検査を指示した患者には、治験に参加するよう打診される。
除外基準:
- イレウスまたは腸閉塞 - 重度の便秘(自発的な排便が1日あたり3回未満) - 以前の結腸直腸手術
- 腹水
- 活動性の炎症性腸疾患
- 妊娠
- 最近(6か月未満)の心筋梗塞または不安定狭心症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:PEGと朝食
患者は結腸内視鏡検査の前日に残留物の少ない朝食をとることが許可されています
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介入なし:朝食なしのPEG
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アクティブコンパレータ:ピコサラックスと朝食
患者は結腸内視鏡検査の前日に残留物の少ない朝食をとることが許可されています
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介入なし:朝食なしのピコサラックス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸洗浄効果
時間枠:2日
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オタワ腸スケールで測定した腸洗浄の質
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飢え
時間枠:大腸内視鏡検査の日(1日目)
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耐性スケールを使用してVAS空腹度を評価します
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大腸内視鏡検査の日(1日目)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- breakfast colonoscopy study
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