Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der sammenligner morgenmad versus ingen morgenmad før koloskopi

16. december 2015 opdateret af: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner morgenmad versus ingen morgenmad

Ud over tarmrensningsmidler involverer den nuværende praksis med tarmforberedelse til koloskopi en diæt med lavt restindhold 48 timer før og en diæt med klar væske dagen før proceduren. Denne undersøgelse har til formål at teste, om patienter, der indtager morgenmad med lav restkoncentration dagen før koloskopi, har en forskel i kvaliteten af ​​deres tarmforberedelse. Patienter, der har behov for ambulant koloskopi, vil blive bedt om at deltage. De vil blive randomiseret til enten morgenmad eller ingen morgenmad dagen før proceduren. Tyktarmens renhed, patientens sult og tolerance vil blive vurderet.

Efterforskerne antager, at der ikke vil være nogen forskel i tarmforberedelsesscore og vil blive bedre tolereret

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyktarmsrensning forud for koloskopi er afgørende for en tilstrækkelig undersøgelse. Forskning har vist, at forberedelse forud for koloskopi fortsat er en af ​​de største afskrækkende midler for patienter, der overvejer colonscreening (1).

Ud over tarmrensningsmidlerne er et andet vigtigt aspekt af præparatet den diæt, der indtages før proceduren. I øjeblikket 48 timer før koloskopi bliver patienter bedt om at indtage en diæt med lavt restindhold. Dagen før indgrebet skiftes de til en diæt med klar væske, som mange patienter har svært ved at følge på grund af sult og kan føre til manglende overholdelse af præparatet.

Der har hidtil ikke været forsøg, som har besvaret spørgsmålet om, hvorvidt forbruget af morgenmad ændrer tyktarmsudrensning med de rensemidler, der i øjeblikket anvendes i Canada. Forskere fandt, at hos patienter, der fik natriumphosphatpræparater, havde en komplet morgenmad eller frokost med lav restkoncentration ingen effekt på tyktarmsudrensningsresultater og forbedrede sult- og energiniveauer (2). Adskillige undersøgelser har set på resultatet af diætsæt med lavt restindhold taget dagen før proceduren og viste ingen forskel i kolonrensning eller tolerabilitet sammenlignet med det traditionelle regime med klar væske (3,4).

Denne undersøgelse har til formål at teste, om patienter, der indtager en morgenmad med lav restkoncentration dagen før koloskopi, har en forskel i kvaliteten af ​​deres kolonrensning eller tolerabiliteten af ​​præparatet sammenlignet med dem, der indtager en klar, flydende diæt. Efterforskerne antager, at der ikke vil være nogen forskel i tarmforberedelsesscore og vil blive bedre tolereret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

496

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, for hvem en GI-læge har bestilt en koloskopi, vil blive kontaktet for at blive inkluderet i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • ileus eller tarmobstruktion -betydelig forstoppelse (<3 spontane afføringer/dag) - tidligere kolorektal operation
  • ascites
  • aktiv inflammatorisk tarmsygdom
  • graviditet
  • nylig (<6 måneder) myokardieinfarkt eller ustabil angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEG plus morgenmad
patienter har lov til at spise morgenmad med lav restkoncentration dagen før koloskopi
Ingen indgriben: PEG uden morgenmad
Aktiv komparator: picosalax plus morgenmad
patienter har lov til at spise morgenmad med lav restkoncentration dagen før koloskopi
Ingen indgriben: picosalax uden morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tarmrensende effekt
Tidsramme: 2 dage
Kvaliteten af ​​tarmrensningen målt ved Ottawa Bowel Scale
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult
Tidsramme: dag for koloskopi (dag 1)
Brug af en toleranceskala og VAS-sult vil blive vurderet
dag for koloskopi (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • breakfast colonoscopy study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner