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Um estudo comparando café da manhã e sem café da manhã antes da colonoscopia

16 de dezembro de 2015 atualizado por: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Um estudo controlado randomizado comparando café da manhã versus sem café da manhã

Além dos agentes de limpeza intestinal, a prática atual de preparação intestinal para colonoscopia envolve uma dieta com baixo teor de resíduos 48 horas antes e uma dieta líquida clara no dia anterior ao procedimento. Este estudo tem como objetivo testar se os pacientes que consomem um café da manhã com baixo teor de resíduos no dia anterior à colonoscopia apresentam diferença na qualidade do preparo intestinal. Os pacientes que necessitam de colonoscopias ambulatoriais serão convidados a participar. Eles serão randomizados para tomar café da manhã ou não tomar café da manhã no dia anterior ao procedimento. A limpeza do cólon, a fome do paciente e a tolerância serão avaliadas.

Os investigadores levantam a hipótese de que não haverá diferença nas pontuações da preparação intestinal e será melhor tolerado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A limpeza do cólon antes da colonoscopia é essencial para um exame adequado. A pesquisa mostrou que a preparação antes da colonoscopia continua sendo um dos maiores impedimentos para pacientes que consideram a triagem do cólon (1).

Além dos agentes de limpeza intestinal, outro aspecto importante da preparação é a dieta consumida antes do procedimento. Atualmente, 48 horas antes da colonoscopia, os pacientes são solicitados a consumir uma dieta com baixo teor de resíduos. No dia anterior ao procedimento, eles são mudados para uma dieta de líquidos claros, que muitos pacientes acham difícil de seguir devido à fome e pode levar ao não cumprimento da preparação.

Até o momento, não houve estudos que tenham respondido à questão de saber se o consumo do café da manhã altera a limpeza do cólon com os agentes de limpeza usados ​​atualmente no Canadá. Os investigadores descobriram que, em pacientes que receberam preparações de fosfato de sódio, um café da manhã completo ou almoço com baixo teor de resíduos não teve efeito nos escores de limpeza do cólon e melhorou a fome e os níveis de energia (2). Vários estudos analisaram o resultado de kits de dieta com baixo teor de resíduos tomados no dia anterior ao procedimento e não mostraram diferença na limpeza do cólon ou tolerabilidade em comparação com o regime tradicional de fluidos claros (3,4).

Este estudo tem como objetivo testar se os pacientes que consomem um café da manhã com baixo teor de resíduos no dia anterior à colonoscopia têm uma diferença na qualidade de sua limpeza do cólon ou tolerabilidade da preparação em comparação com aqueles que consomem uma dieta líquida clara. Os investigadores levantam a hipótese de que não haverá diferença nas pontuações do preparo intestinal e será melhor tolerado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

496

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes para os quais um médico GI solicitou uma colonoscopia serão abordados para inclusão no estudo

Critério de exclusão:

  • íleo ou obstrução intestinal - constipação significativa (<3 evacuações espontâneas/dia) - cirurgia colorretal prévia
  • ascite
  • doença inflamatória intestinal ativa
  • gravidez
  • infarto do miocárdio recente (<6 meses) ou angina instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PEG mais café da manhã
os pacientes podem tomar um café da manhã com baixo teor de resíduos no dia anterior à colonoscopia
Sem intervenção: PEG sem café da manhã
Comparador Ativo: picosalax mais café da manhã
os pacientes podem tomar um café da manhã com baixo teor de resíduos no dia anterior à colonoscopia
Sem intervenção: picosalax sem café da manhã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia da limpeza intestinal
Prazo: 2 dias
Qualidade da limpeza intestinal medida pela Escala Intestinal de Ottawa
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fome
Prazo: dia da colonoscopia (dia 1)
Usando uma escala de tolerância e VAS, a fome será avaliada
dia da colonoscopia (dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • breakfast colonoscopy study

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