Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai comparant le petit-déjeuner à l'absence de petit-déjeuner avant la coloscopie

16 décembre 2015 mis à jour par: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Un essai contrôlé randomisé comparant le petit-déjeuner à l'absence de petit-déjeuner

En plus des agents de nettoyage intestinal, la pratique actuelle de préparation de l'intestin pour la coloscopie implique un régime pauvre en résidus 48 heures avant et un régime liquide clair la veille de la procédure. Cette étude vise à tester si les patients qui consomment un petit déjeuner à faible résidu la veille de la coloscopie ont une différence dans la qualité de leur préparation intestinale. Les patients nécessitant des coloscopies ambulatoires seront invités à participer. Ils seront randomisés pour prendre un petit-déjeuner ou pas de petit-déjeuner la veille de l'intervention. La propreté du côlon, la faim du patient et sa tolérance seront évaluées.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence dans les scores de préparation intestinale et qu'il sera mieux toléré

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nettoyage du côlon avant la coloscopie est essentiel pour un examen adéquat. La recherche a montré que la préparation avant la coloscopie reste l'un des principaux éléments dissuasifs pour les patients qui envisagent un dépistage du côlon (1).

En plus des agents de nettoyage intestinal, un autre aspect important de la préparation est le régime alimentaire consommé avant la procédure. Actuellement, 48 heures avant la coloscopie, les patients sont invités à suivre un régime alimentaire pauvre en résidus. La veille de l'intervention, ils sont passés à un régime contenant uniquement des liquides clairs, que de nombreux patients ont du mal à suivre en raison de la faim et qui peut entraîner le non-respect de la préparation.

À ce jour, aucun essai n'a permis de répondre à la question de savoir si la consommation du petit-déjeuner modifie le nettoyage du côlon avec les agents nettoyants actuellement utilisés au Canada. Les enquêteurs ont découvert que chez les patients recevant des préparations de phosphate de sodium, un petit-déjeuner complet ou un déjeuner à faible teneur en résidus n'avait aucun effet sur les scores de nettoyage du côlon et améliorait la faim et les niveaux d'énergie (2). Plusieurs études ont examiné le résultat des kits de régime à faible teneur en résidus pris la veille de la procédure et n'ont montré aucune différence dans le nettoyage du côlon ou la tolérabilité par rapport au régime traditionnel de liquide clair (3,4).

Cette étude vise à tester si les patients qui consomment un petit-déjeuner à faible teneur en résidus la veille de la coloscopie ont une différence dans la qualité de leur nettoyage du côlon ou la tolérabilité de la préparation par rapport à ceux qui consomment un régime liquide clair. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence dans les scores de préparation intestinale et qu'il sera mieux toléré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

496

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients pour lesquels un médecin gastro-intestinal a ordonné une coloscopie seront approchés pour être inclus dans l'essai

Critère d'exclusion:

  • iléus ou occlusion intestinale - constipation importante (<3 selles spontanées/jour) - chirurgie colorectale antérieure
  • ascite
  • maladie intestinale inflammatoire active
  • grossesse
  • infarctus du myocarde récent (<6 mois) ou angor instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PEG plus petit-déjeuner
les patients sont autorisés à prendre un petit-déjeuner à faible teneur en résidus la veille de la coloscopie
Aucune intervention: PEG sans petit déjeuner
Comparateur actif: picosalax plus petit-déjeuner
les patients sont autorisés à prendre un petit-déjeuner à faible teneur en résidus la veille de la coloscopie
Aucune intervention: picosalax sans petit déjeuner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité du nettoyage intestinal
Délai: 2 jours
Qualité du nettoyage de l'intestin mesurée par l'échelle de l'intestin d'Ottawa
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim
Délai: jour de la coloscopie (jour 1)
À l'aide d'une échelle de tolérance et d'une EVA la faim sera évaluée
jour de la coloscopie (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • breakfast colonoscopy study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner