Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan aamiaista verrattuna aamiaista ei ennen kolonoskopiaa

keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan aamiaista verrattuna aamiaista ei

Suoliston puhdistusaineiden lisäksi nykyiseen suoliston valmistukseen kolonoskopiaa varten kuuluu vähärasvainen ruokavalio 48 tuntia ennen toimenpidettä ja kirkas nesteruokavalio päivää ennen toimenpidettä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko kolonoskopiaa edeltävänä päivänä vähärasvaisen aamiaisen nauttivien potilaiden suolen valmistuksen laadussa eroa. Potilaita, jotka tarvitsevat avohoidon kolonoskopiaa, pyydetään osallistumaan. Heille satunnaistetaan joko aamiaista tai ei aamiaista päivää ennen toimenpidettä. Paksusuolen puhtaus, potilaan nälkä ja sietokyky arvioidaan.

Tutkijat olettavat, että suolen valmistelupisteissä ei ole eroa ja että ne ovat paremmin siedettyjä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paksusuolen puhdistus ennen kolonoskopiaa on välttämätöntä riittävän tutkimuksen kannalta. Tutkimus on osoittanut, että valmistautuminen ennen kolonoskopiaa on edelleen yksi suurimmista pelotteista potilaille, jotka harkitsevat paksusuolen seulontaa (1).

Suoliston puhdistusaineiden lisäksi toinen tärkeä osa valmistetta on ennen toimenpidettä nautittu ruokavalio. Tällä hetkellä 48 tuntia ennen kolonoskopiaa potilaita pyydetään nauttimaan vähärasvaista ruokavaliota. Toimenpidettä edeltävänä päivänä heidät siirretään puhtaalle nestemäiselle ruokavaliolle, jota monien potilaiden on vaikea noudattaa nälän vuoksi ja joka voi johtaa valmisteen noudattamatta jättämiseen.

Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat vastanneet kysymykseen, muuttaako aamiaisen nauttiminen paksusuolen puhdistusta Kanadassa tällä hetkellä käytettävillä puhdistusaineilla. Tutkijat havaitsivat, että potilailla, jotka saivat natriumfosfaattivalmisteita, täysi aamiainen tai vähärasvainen lounas ei vaikuttanut paksusuolen puhdistustuloksiin eikä paransi nälkää ja energiatasoa (2). Useat tutkimukset ovat tarkastelleet toimenpidettä edeltävänä päivänä otetun vähäjäämäisen ruokavalion tuloksia, eivätkä ne osoittaneet eroa paksusuolen puhdistuksessa tai siedettävyydessä perinteiseen kirkkaan nesteen hoitoon verrattuna (3,4).

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan, onko kolonoskopiaa edeltävänä päivänä vähärasvaisen aamiaisen nauttivilla potilailla eroa paksusuolenpuhdistuksen laadussa tai valmisteen siedettävyydessä verrattuna kirkasta nestemäistä ruokavaliota nauttiviin. Tutkijat olettavat, että suolen valmistelupisteissä ei ole eroa ja että ne ovat paremmin siedettyjä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

496

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita, joille GI-lääkäri on määrännyt kolonoskopian, otetaan yhteyttä tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ileus tai suolen tukos - merkittävä ummetus (< 3 spontaania suolen liikettä/vrk) - edellinen paksusuolen leikkaus
  • askites
  • aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus
  • raskaus
  • äskettäin (< 6 kuukautta) sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PEG plus aamiainen
potilaat saavat nauttia vähärasvaisen aamiaisen kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
Ei väliintuloa: PEG ilman aamiaista
Active Comparator: picosalax plus aamiainen
potilaat saavat nauttia vähärasvaisen aamiaisen kolonoskopiaa edeltävänä päivänä
Ei väliintuloa: picosalax ilman aamiaista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston puhdistusteho
Aikaikkuna: 2 päivää
Suolen puhdistuksen laatu Ottawan suolen asteikolla mitattuna
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkä
Aikaikkuna: kolonoskopian päivä (päivä 1)
Toleranssiasteikolla ja VAS-nälkä arvioidaan
kolonoskopian päivä (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • breakfast colonoscopy study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa